...采用人类基因组织同意的基因名称。新基因序列应在公共数据库登录（GenBank，EMBL或DDBJ），并需提供登录号。基因芯片文章的作者在投稿时须附MIAME（MinimumInformationAboutaMicroarrayExperiment，微阵列实验基本信息系统）指南要求的信...
词条期刊...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找，也征询了相关领域的临床专家，尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...
词条法规文件...5.1.1采集住院患者医院感染相关临床数据，建立感染信息数据库，采集以下基本信息：a)患者的基本信息：住院患者标识符、住院次数、病案号、姓名、性别、出生日期、有效身份证件号码、入院日期时间、出院日期时间、离院...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗设备...．省市级质控中心，建设所辖范围内哨点网络、形成专病数据库、对医疗机构开展相关培训与督导、建立川崎病心脏事件患者的双向转诊闭环机制。2．医疗机构应成立由医务、质控、心内科、心外科、心脏超声科等其他相关科...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...供科学的依据。药品申请人可以通过检索FDA等国内外权威数据库，了解所考察的辅料在上市药品中的合理使用情况。对某些具有生理活性的辅料、超出常规用量且无文献支持的辅料、改变给药途径的辅料，需进行必要的安全性试...
词条法规文件...湿免疫病慢病管理（心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入）□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和不良反应□静脉取血，用药指导□患者教育□观察患者病情变化□观察药物疗效和副作用□心理与生活护理...
词条临床路径；2016年版临床路径...，于每月10日以前将上月所有个案调查表录入狂犬病监测数据库，并上报省级疾控中心。省级疾控中心每月20日前将本省上月的狂犬病监测数据上报中国疾控中心。3.狂犬病实验室监测信息省级疾控中心负责收集、汇总辖区内狂犬...
词条法规文件...署知情同意书。（五）建立使用人工智能辅助诊断技术的数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，并按要求将相关信息报送至指定机构。（六）建立健全人工智能辅助诊断技术应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、...
词条公文；医疗技术管理规范...充提供更多的信息，如研究方案、详细的基线情况、统计数据库、病例记录表等，可作为更有力的证据来支持该新申请的批准。采用研究者发起的临床研究（IIT）申请增加新适应症时，申请人还应提供在IIT研究和已发表研究文献...
词条法规文件...试验结论。必要时要随临床报告同时提交用于统计分析的数据库。（六）产品质量跟踪报告（适用于重新注册）：1.为全面了解已注册产品临床使用情况，申请人/生产企业应在质量跟踪报告中提供已注册产品市场销售情况，包括...
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