...目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外，根据这份报告，负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并没有巡视员报告的严重。同时该局官员很少认真对待社会就一系列问题作出的反应...
医药产业行业资讯；业界动态...学官（CSO）兼治疗学主管，负责挖掘23andMe近90万人的基因数据库信息，希望从中找出治疗常见病和罕见病的新线索。还有一些企业联合起来研究如何为患者更好地部署可穿戴设备，将来自这些设备的数据与传统的临床数据相结合...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人员能建立更大的、有关候选药物安全性和有效性的信息数据库。从I期临床到Ⅲ期临床试验结束约需7年，FDA审批约需12个月，整个研发过程通常花费高达数亿美元，这对于当年年利润只有200多万元的天士力来说，无疑不具有可...
医药产业医药经济；企业观察...，详细的总结（包括全部的临床研究报告）要在欧盟公共数据库中发布。欧洲制药企业团体EFPIA表示，新的临床试验法规将“通过单一提交及总体的流水线评价程序帮助欧洲培养一种更加和谐的临床试验途径”。该团体还补充说...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药1.1类新药的申报受理情况根据丁香园INSIGHT-ChinaPharmaData数据库统计，2014年Q1-Q3化药1.1类新药申请共134个（以受理号计，下同），涉及51家企业的56个品种，除了天津红日的对甲苯磺酰胺和银谷制药的苯环喹溴铵为申请生产以外，...
医药产业医药经济；企业观察...考文库。”雅培为修美乐建立了一个庞大的全球临床试验数据库,其中收录了超过14000名RA患者,总药物暴露时间达23000患者年以上。“很多RA患者未能在疾病进程的早期得到诊断,因而也未能获得及时的治疗。这样一来疾病就会造成...
医药产业医药经济；环球...究进展报告、数据管理进展情况，进行了盲审报告讨论和数据库锁定及揭盲工作。根据RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》，目前已进行研究第76周时“HbeAg转阴”同时“抗HBe转阳”的血清转换应答率的统计分析工作，...
医药产业医药经济；资本&财经...）。１月６日发布的指导原则表明了要“临床试验登记和数据库公开”的关键立场。该指导原则包括以下５个要点：１．描述临床试验类型，至少须对临床试验进行登记备案；２．在２００５年９月１３日之前，将进行中及新开...
医药产业医药经济；环球...启动。这些注册机构将向世卫组织国际临床试验注册平台数据库输送信息，以供全球检索。世卫组织总干事陈冯富珍说：“纳入这两个临床试验注册机构是一个里程碑。这将促使临床试验更加符合道德规范，并增强公众对临床试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...启动。这些注册机构将向世卫组织国际临床试验注册平台数据库输送信息，以供全球检索。世卫组织总干事陈冯富珍说：“纳入这两个临床试验注册机构是一个里程碑。这将促使临床试验更加符合道德规范，并增强公众对临床试...
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