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  • 《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

    ...入器械、其他有源接触人体器械。有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年国内外体外诊断仪器行业市场全局一览

    ...过对人体的样本(如血液体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等。体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 体外诊断试剂产业并购频发:分子诊断或成医疗并购热点

    ...从全球体外诊断试剂市场按照诊断方式细分,免疫诊断,临床生化诊断以及分子诊断占据前三,发达国家的临床生化诊断免疫诊断市场已经接近成熟,而POCT分子诊断是诊断市场的主要增长点。中国的免疫诊断试剂,临床生...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 体外诊断细分行业获政策扶持有望业绩高增长

    ...对人体的样本(如血液体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等。体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 盘点:2008国内医疗器械市场“新”字抢眼

    ...夺人。这一年,我国首个心脏起搏器上市后随机、前瞻性临床研究结果公布。此次临床研究是我国第一个严格遵照国际标准程序来执行的大规模器械临床研究,采用了与欧洲相同的电子数据管理系统分析方法,由香港大学的独...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国诊断试剂产业发展现状及趋势深度分析

    ...逐年增长的趋势明显,另外,由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验,所以短期就可以得到高回报,另外,一款新药上市一般需要很多年时间,这期间会反复进行临床测试,而一旦临床实验失败,则前期的工作全部要作废,而诊断...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...物,治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药及辅助用药,防治高血压等心脑血管疾病及治疗糖尿病等内分泌及代谢疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中华口腔医学会称镍铬烤瓷牙一般不危害人体

    ...用镍铬合金,如日本2005年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料,并且列入国民保险计划,由保险公司支付费用;美国食品药品管理局也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金。为什么在已知镍有一定副作用的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医院医疗设备管理要点

    ...素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。目前,临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至起决定性作用。因此,医院医疗设备的建设管理已成为现代医院管理的一个重要领域。一、医疗设备管理的定义装备...

    医药产业医药经济;管理
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...哌丁胺,将造模前禁食时间从16h改为20h。促进消化:调整临床症状积分。对胃粘膜损伤有辅助保护作用:动物试验对现有方法的设计、具体操作过程控制措施进一步标准化,如修改动物模型分类建立方法;完善急性胃粘膜损...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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