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  • 提高HCV的检测质量

    ...则能较好地解决这些问题,其不但对于RNA病毒RT-PCR检测的标准化,而且对于特定的mRNA的检测等均有着潜在的应用价值[8]。  应用转录介导的扩增系统(transcriptionmediatedamplification,TMA)可以提高RNA的检测效率。TMA是用动物模型的...

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  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...试验操作贮藏条件。实验室菌种的处理保藏的程序标准化,使尽可能减少菌种污染生长特性的改变。按统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外...

    词条2010年版药典附录
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...验:对现有方法的设计、具体操作过程控制措施进一步标准化,如增加对使用动物的要求;棉球植入试验中对操作过程进行详细规定,包括增加致炎剂的种类,改进致炎剂的注射方法等;足趾肿胀试验使用更精确测定足趾肿胀...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...理局。第二十四条国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的要求程序(附件十六)进行审查,提出制造检定正式规程,报国家药品监督管理局审批、发布。第二十五条规程试行期满,未提出转正...

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  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...疫苗的免疫保护效果,应对测定IgG抗体所采用的方法进行标准化,从而验证其功能抗体与IgG抗体的相关性,此外,还可通过临床研究,证明结合疫苗能诱导多糖疫苗无法诱导的免疫记忆反应。[page]             预...

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  • 第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务

    ...节进行科学管理,使医院药学工作达到制度化、规范化、标准化。确保药学工作质量。  (二)调剂工作调剂工作是医院药学的重要工作之一。根据医师处方或科室请领单,按照配方程度,及时、准确地调配分发药剂,调配...

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  • 血液学检查

    ...显著,逐渐被淘汰。为统一Hb测定方法,1966年国际血液标准化委员全推荐氰化高铁血红蛋白测定法作为国际Hb测定标准法。1978年国际临床化学联合会世界病理学会联合会发表的国际性文件中重申了HICN法。[原理]血液在血红蛋...

    词条化验及医学检查
  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...可通过TTP或PFS分析进行更精确的评价。如果可能,应采用标准化的指标以确定疗效,如RECIST标准。缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义。客观缓解率的评估包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率(没有可测量到的肿...

    词条法规文件
  • 酶联免疫吸附试验及其应用

    ...观因素抗原制备较容易或复杂同左较容易结合物制备正在标准化已标准化已标准化在野外条件下用于大量人群标本的普查可以困难尚可以分析自动化可以可以困难主要设备酶标比色计粒子计数器荧光显微镜试验成本低高较高试剂...

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  • 第五篇 实验技术--第二十一章 寄生虫学实验技术--第一节 寄生虫学实验诊断技术

    ...的亚型类别,容易发生异常的非特异凝集。另外抗原的标准化,操作方法规范化急待解决,以提高其诊断效果可比性。  (五)免疫荧光法  免疫荧光法(immunofluorescent method,IF)是借抗原抗体反应进行特异荧光染色...

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