...经验，多做中药老品种再评价，这对未来支付方式改革下临床用药的选择将起到至关重要的作用近期举行的“第六届中国上海药物流行病学与临床合理用药国际研讨会暨新癀片上市后安全性监测研究总结会”，对我国开展的第一...
医药产业医药经济；中医药行业...，西医学在循证医学思想的指导下，将一些科学证据用于临床，取得了一定的成功。那么如何用循证医学思想看待理论和实践都明显不同于西医学的中医学证据水平，并指导中医证据水平的提高呢?本文就这一问题谈几点看法。1...
医药产业医药经济；中医药行业...企业要主动寻找产品参比制剂，按规定的方法研究和进行临床试验;二是政府要统筹协调产品参比制剂的确认、评价方法和资料申报、评价及对这项工作给予指导;三是在临床使用和医疗保险方面给予政策支持;四是明确推进的时间...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血管损伤”为核心机制的心梗、脑梗、糖尿病并发症三大临床难治性疾病方面取得显著效果。据介绍，该项目不仅在临床调查与实验研究中，为血管病变“未病先防”、“既病防变”的积极干预策略提供了依据，而且以“营卫承...
医药产业医药经济；中医药行业...市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用，对提升我国制药行业发展质量，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争...
医药产业药品天地；药界风云；动态...讨时纷纷表示，中药复方制剂的审评，包括复方的分类与临床疗效的验证，均与中医证候密不可分，在制订《规定》的过程中，应对这些因素加以充分、合理的考量。▲观点1：证与证候层次需理清中医的证“是机体在疾病发展...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...医药大学附属医院●中医学术研究要围绕提高诊疗水平、临床疗效这一中心●一方面开展中医病证的理论研究和临床探索，一方面进行中医治疗西医疾病的方法学研究、疗效分析、机理探索等●抓住理论研究、临床研究和实验研...
医药产业医药经济；中医药行业...市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用，对提升我国制药行业发展质量，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争...
医药产业药品天地；药界风云；动态...固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过...
医药产业医药经济；招标采购...固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过...
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