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  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...的注册工作;组织拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;负责组织和管理药品注册现场核查工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的申报与审批第六章进口药品的申...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...牺牲质量生产药品。医疗机构以药养医状况未明显改善,临床用药监督有待进一步加强,零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足,不合理用药较为严重。不法分子制售假药现象频出,利用互联网、邮寄等方式售假日益...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广州市医药生产、经营企业负责人质量管理一席谈

    ...年(2007年),国内销售产值就达到了6000多万元人民币,临床使用超过2万例,没有发现1例与产品有关的不良反应,正逐步取代欧美进口产品。另外,公司所有技术产品均为自主研发,并在全球范围内申请了数十个专利,形成了...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 我国亟需建立免疫诊断用品产业基地

    ...品市场广阔但我国所占份额有限免疫诊断用品应用于几乎临床医学所有学科,如应用于医学基础研究,预防性生物制品(疫苗)和治疗性生物制品(淋巴因子)等生产过程,以这些疫苗等众多生物制品临床应用后的效果检测。...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...请的药品规格虽为同品种已上市规格,但该规格已不符合临床需要的;(3)除氯化钠葡萄糖静脉输液外,大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml以外的其他规格,小容量注射剂采用1ml、2ml、5ml、10ml、20ml以外的其他规格,而...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 今年食品药械安全监管有哪些期待

    ...标准体系。建立药品标准的淘汰机制,对于疗效不确切、临床不再使用或新版药典已经删除的品种,依法予以淘汰。对常年不生产的品种、不具备生产条件的品种、有严重安全隐患的品种和未按规定开展研究工作的品种,不予再...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中兽药原料药研究现状与发展趋势

    ...黄连、黄柏、陈皮、大黄要制成单味散剂。全成分提取物临床应用增加适口性,提高药效和疗效,包括复方、单味中药,均含有全部中药材有效成分。药物成分不明确,相关产品属三类药。单体原料药涉到单体的提取、加工、...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 第十五届中西部科学仪器及实验室装备国际展览会

    ...试剂。v生物技术和诊断:药剂和诊断,生物技术仪器,生物化学生物技术和生命科学之实验室技术。v教育领域:远程教育、教学设备仪器,教育装备、高职教仪器实验室装备。v应用领域:工业、制造业、食品饮料、环境、...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 医院医疗设备管理要点

    ...素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。目前,临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至起决定性作用。因此,医院医疗设备的建设管理已成为现代医院管理的一个重要领域。一、医疗设备管理的定义装备...

    医药产业医药经济;管理

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