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  • 仿制药的江湖法则

    ...尝试,最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者,每种新药的研发周期平均为12年至13年。美国药品研究与制造商协会提供的数据显示,其29家跨国企业会员2011年在新药研发上的总投入超过1000亿美元,会员企业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国仿制药市场份额达97%药企陷伟哥争夺战

    ...尝试,最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者,每种新药的研发周期平均为12年至13年。美国药品研究与制造商协会提供的数据显示,其29家跨国企业会员2011年在新药研发上的总投入超过1000亿美元,会员企业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要

    ...全性检查法应用指导原则(修订稿)本指导原则为注射剂临床使用的安全性和质量可控性而定。注射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 参加首届中国生物产业大会的院士与专家

    ...物技术的发展作出了突出贡献。桑国卫中国工程院院士、临床药理学专家。现任全国人大常委、教科文卫委员会副主任;中国药品生物制品检定所所长、研究员、博士生导师。对长效甾体避孕药的药代动力学、种族差异及临床药...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则:——对主要研究结果的总结及评价目录一、概述二、撰写格式和内容(一)中药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 体外诊断试剂未来增速20%

    ...命。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内新药研发热情高涨但现状不容乐观

    ...生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家JohnDuan表示。新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物药新药难找仿药难仿产业现状不容乐观

    ...生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家JohnDuan表示。新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 迪安诊断:引领中国医学诊断外包服务行业

    ...质控进行实时监控。每年均定期参加卫生部以及各地省级临床检验中心组织的实验室间质评工作,让外部机构对公司质量控制能力进行考核、监督和确认,以使企业能够始终维持在较高的诊断水平,从而确保诊断结果的准确性。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 生物医用材料:免疫隔离好帮手

    ...质量的最佳治疗手段。但是,细胞移植治疗技术在应用于临床前仍然有两个关键问题需要解决:一是如何获得可用于治疗疾病的细胞来源;二是如何解决细胞移植后人体所产生的免疫排斥反应。马小军对此表示,细胞来源有望随...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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