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  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室,应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求:生物样品中药物及其代谢产物定量分析...

    词条2010年版药典附录
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...算法中的参数需要根据血压计结构变化,袖带材料变化,临床数据收集等情况不断进行修正。(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关准:GB9706.1-...

    词条法规文件
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...作孔道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术;喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道,不配有镜鞘等,只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察,可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时,先将...

    词条法规文件
  • 全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)

    ...露的处置,监测、控制和督导本单位常规防护消毒及相关临床科室及部门的感染控制。(3)完成本单位卫生应急领导小组交办的其他工作。2.4新闻宣传部门:2.4.1人员构成:组长由本单位分管负责同志兼任,组员由宣传工作负责...

    词条部门规章;卫生应急工作规范
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...单病种(术种)质量控制指”和“第五章重点医疗技术临床应用质量控制指”,各省级卫生健康行政部门可根据评审医院级别、类别选择部分相关病种(术种)纳入评审内容。其中限制类医疗技术仅限于开展此类技术的医院...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 药品管理法

    ...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...

    词条部门规章
  • WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南

    ...国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指〉等5项推荐性卫生行业准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指》等5项推荐性卫...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 常用临床护理技术服务规范

    常用临床护理技术服务规范一、患者入院护理(一)工作目。热情接待患者,帮助其尽快熟悉环境;观察和评估患者病情和护理需求;满足患者安全、舒适的需要。(二)工作规范要点。1.备好床单位。根据患者病情做好准备...

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