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  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    .../T1.1—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院。本标准主要起草人:汪静、陈文祥、赵海舰、谢洁红、王冬环、申子瑜、王学晶、邱...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...生儿的血糖检测,如可以应给出具体的验证数据、结果及临床意义。3.产品组成(1)注明试纸中的各项主要成分的名称、浓度,并标注国际单位。(2)检测还需有血糖仪、质控品、采血笔、采血针参与,则应写明血糖仪的具体...

    词条法规文件
  • WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

    ...共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...国药典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定,制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 第二节 分析中的质量控制

    ...要用实验来评估,还要经过一段实际试用期复验,并参照临床的充许误差要求,判断这些特性引入误差的可接受性。  (1)精密度:即重复性试验,一般取几个有临床诊断意义的标本进行多次重复测定。可分批内和批间重复...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床基础检验学
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...结构/整体结构最为复杂的样品进行检测。(五)产品的临床资料(适用于按照《医疗器械注册管理办法》规定需进行临床试验的情况):对于按照《医疗器械注册管理办法》规定需要在国内进行临床试验的乳房植入体注册项目...

    词条法规文件
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...压、脉搏等,必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括...

    词条
  • 重金属污染诊疗指南(试行)

    ...、血液系统、肾脏、心血管及皮肤等组织器官,涉及到多临床学科。出具重金属污染中毒诊断的医疗卫生机构和相关专业技术人员,应当具备以下基本要求:一、机构类型(一)承担国家级和省级中毒救治基地职能的医疗机构。...

    词条法规文件;诊疗指南
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • MRI:如何适应医疗变革

    ...用。随着MRI的快速应用,中国核磁共振技术的突破以及在临床上的应用势必会影响世界。因此,中国核磁共振技术未来的走向值得关注和深思。在基础研究领域,核磁共振成像有着广泛的用途,比如功能核磁共振成像技术(fMRI)改...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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