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  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...符合率)等;尿液有形成分分析的性能验证内容至少包括精密度、携带污染率和可报告范围;验证方法及要求参考WS/T229。6.1.1.7对于流式细胞分析的常用检测项目,抗体选择宜满足如下要求:a)对于淋巴细胞亚群检测,宜至少使...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...2.1报告结果:以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。6.2.2精密度:室内变异系数(CV)小于3%,以小于2%为宜。注1:目前许多测定方法的室内CV小于2%。注2:只有控制室内cv小于2%,才能实现室间CV小于3.5%。注3:HbA1c测定质量目标...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...项目和技术指标,技术指标应至少包括:准确度、线性、精密度。(八)产品的检测要求:凝血分析仪出厂检验应包括外观要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少应包括以下内容:温度控制、测量准确性、测量重复性...

    词条法规文件
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...检测前,实验室应对其性能进行验证,包括(但不限于)精密度(适用时)、手工方法检查结果的可比性(符合率)、有形成分检出率等。5.5.2实验室应制订手工复检的规则并进行验证。6精液检验技术要求:6.1标本采集、转运...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法:1.精密度评价(1)...

    词条法规文件
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...实验结果(如ELISA实验),应采用接近临界值的标本,对精密度进行估计。建议采用S/CO为2~4的标本,不适宜采用低值的阴性标本和高值阳性标本,因为此类标本距决定水平点即临界值(cutoff)的分析浓度相距较远。B.3.2.2.2可接...

    词条
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...结果判定,检测结果符合试剂说明书规定的要求。②批内精密度:选择S/CO值在2~5的标准品或质控品,至少检测20次,所得的S/CO值计算变异系数(CV),CV≤15%。③批间差异:新批次的批内精密度数据,均值较上一批次偏差超过20...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理

    ...抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密正确性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumormarker;TM在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

    ...几个方面对不确定度的分量进行定量:——测量结果的不精密度:一般将同一分析样品分4天测量,每天连续测量3次,计算均值、标准差变异系数。——摩尔消光系数的不确定度:根据文献摩尔消光系数的不确定度为1%,可考虑...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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