...学是是一种通过床研究以获得最佳证据的方法，用于指导临床研究治疗以及卫生资源的配置和政府的决策。目前，我国许多专家学者提出循证中医学的概念。但笔者认为目前开展循证中医药学至少存在以下问题，在此提出和大家...
医药产业医药经济；中医药行业...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则：——对主要研究结果的总结及评价目录一、概述二、撰写格式和内容（一）中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...力和科技能力同步上升。在中药研究方面，几年来中药的临床评价取得明显成绩，如复方丹参滴丸ETT研究，其在美国做的二期临床实验结果被美国食品药品监督管理局（FDA）接受并正在开展三期研究；芪参益气滴丸对心肌梗死的...
医药产业医药经济；中医药行业...适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...国际上最新的肺癌研究成果，其中包括国外去年才公布的临床试验数据。并不是每位患者都有机会得到这种有些像特殊照顾的“循证治疗”。主持病例讨论的广东省人民医院肿瘤中心主任、中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员...
医药产业行业资讯；业界动态...且其作品常被知名媒体发表。PositScience简介PositScience是经临床验证的健脑产品与服务领先供应商。该公司与来自全球著名大学的50多位科学家合作设计和检测其基于计算机的项目。有30多篇已发表论文显示，该公司的专利技术可...
医药产业医药经济；企业观察——访前美国FDA专家级临床药理学家暨评审官孙鹤博士通过美国FDA审批并由此进军西方主流医药市场一直是中国医药企业特别是中医药企业的梦想。近年来，国家科技部、卫生部、中医药管理局正大力中医药国际化项目，众多国...
医药产业医药经济；中医药行业...上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文：中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”随访至76周时的主要疗效指标和次要疗效指标及临床安全性指标统计分析结果。统计分析结果显示，安慰剂组与εPA-44600μg组，及安慰剂组与εPA-44900μg组之间，HB...
医药产业医药经济；资本&财经...秀的诊疗技法，进行推广应用。如果仅仅依靠动物实验或临床验证来进行优选，需要投入大量人力、物力。因此有必要拓宽思路，探索新的技术与方法，发展科学、高效的民间医药优选方法。思路和方法开展民间医药收集工作民...
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