第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...医药大学附属医院●中医学术研究要围绕提高诊疗水平、临床疗效这一中心●一方面开展中医病证的理论研究和临床探索,一方面进行中医治疗西医疾病的方法学研究、疗效分析、机理探索等●抓住理论研究、临床研究和实验研...
医药产业医药经济;中医药行业第三十一章 实验性研究——临床试验 提要临床试验是实验性研究方法的一种,其定义及特征;临床试验设计的组成部分:研究因素,研究对象,估计样本量和效应指标;临床试验设计原则:对照、随机化分组、盲法;结果...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学...单一证候为多,较少涉及复合证候及兼夹证,以至在临床研究设计中,从单一证出发较多,较少涉及复合证、脏腑兼证等,使得临床科研设计顾此失彼,实验结果难以重复。 病证结合。在证候本质研究中,我们往往会发现,...
参考资料医学教育;科教新闻...多的患者和资金将被浪费在那些不提供信息或令人失望的临床实验中。在失败的转化实验中,老鼠作为最令人不安的因素之一承担了过错。即便动物实验证明一种疗法是安全和有效的,但当用于人类时,仍有超过80%的潜在疗法失...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...条例实施细则》《实验动物标准》;1994年颁布《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》,标志GLP正式启动;l988年颁布首部《药品生产质量管理规范》(GMP),1992年重新修订,现行的为1999年版;l999一05一01国家药监局颁布新...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是...
词条医学...心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是...
词条学科名...机构),是不会批准它的。毕竟,如果制药公司不能通过临床实验证明药物的安全性和有效性,就不能将新药上市。但是,我们能信任那些实验吗?即使药物研发的初级阶段是在别的地方进行的,但是最后的关键阶段一般是由制...
医药产业药品天地;药界风云;动态现代医学的迅速发展有赖于大量的实验研究。临床研究大多以患者为研究对象,针对临床工作中遇到的问题,所得研究结果可以直接用于医疗实践,时效性好。为进一步提高我国医疗水平,更好地服务于社会,临床医生应根据实...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2005年第2卷第9期