...国药典（2020年版）》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定，制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布，自2019年06月01日起实...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...规模化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。3.13研究实验室researchlaboratory在研究过程中制备或使用研究量的HBV、H...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...委2021年8月27日前言：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。动物(Animal)：本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获其他动物。兽医微生物(VeterinaryMicroorganisms)：一切能引起动物传染...
词条法规文件...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...染管理的规章制度和有关技术操作规范，从医疗、护理、临床检验、感染控制等多学科的角度，采取有效措施，预防和控制多重耐药菌的传播。二、建立和完善对多重耐药菌的监测医疗机构应当加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌...
词条...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日...
词条法规文件...础保障。值得注意的是，医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量，对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理，降低医疗器械临床使...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
词条2010年版药典附录