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  • 医学独立实验室的科技开发与科研管理

    ...是实验诊断技术服务的提供者,是一个高度专业性的独立临床实验室。为了满足广大地市级基层医院和部分大型综合性三甲医院对一些特殊检验项目测试的需求,为了实现可持续发展的道路,按照国际与国内实验室标准化质量管...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第3期
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...项目(三)体外诊断用品申报资料项目三、人用重组DNA制品质量控制要点四、人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点五、传代细胞系生产生物制品规程六、预防用新生物制品临床研究的技术要求七、预防用新生物制品临床研究程序八...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 临床实验室的质量管理室内控制及室间质评

    ...词】室内质控;室间质评;实验室质量体系和认可制度临床实验室为人类疾病诊断、治疗、预防及健康状况的评估提供重要的、有益的及科学的信息。随着科学技术的进步,大量的先进仪器和技术的采用,临床实验室发挥着越...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第6期
  • 魏来:为肝病患者铺筑“未来”之路

    ...笔者。2011年,任“丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室”主任。2012年,当选为第六届中华医学会肝病学分会主任委员,并任中华医学会北京分会肝病专业委员会主任委员。国家八五、九五、十五期间,参加并完成了20余...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 细胞治疗技术:未来医学的第三大支柱

    ...研究质控要点》,明确提出制备体细胞治疗及基因治疗的质量控制要点;2009年颁布《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》;到了2012年,在《干细胞研究国际重大科学研究计划“十二五”专项规划》中,明确提出...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 第十八章 血清载脂蛋白的免疫测定--第一节 血清载脂蛋白定量的方法及其参考值的评价

    ...疫扩散法(radialimmunodiffusion,RID)  该法较简单,一般实验室均可进行。消耗较多的抗血清,扩散过程至少24h,最多需72h,测定下限值为10μg/ml。该方法虽然简单,应严格控制有关条件如:含抗血清的琼脂糖凝胶厚度要均匀;加...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;动脉粥样硬化
  • 尿常规检查进展

    ...在所定的位置上,按下按钮,便可启动自动分析功能,使实验室具有卓越的效率。UF-100还具有综合质量控制程序,备有12个文件及每个定量参数的180个数据,提供可信赖的监控系统,以保证最佳性能。可存储1000个标本的散射图和...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第3期
  • 人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则

    ...申报临床试验时,除须按本指导原则中“研究内容和制品质量控制“准备材料外,同时需提供下述材料:  (1)国内外研究现状和进展(综述)。包括:  1.所用基因的研究现状和进展;  2.所用载体的研究现状和进展...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 利德曼:入主德赛中国欲做体外诊断龙头

    ...式反应能力与现时及未来的疾病监测路径,可广泛应用于临床实验室、肿瘤基因检测等多领域。合资公司将负责EnigmaML系统和EDL产品在中国境内、香港、澳门的商业化,在合资公司成立日的24-48个月内,利德曼有权将所持股权提...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...》、《多肽疫苗生产及质控技术指导原则》、《结合疫苗质量控制临床研究技术指导原则》和《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》等6个技术指导原则,现印发给你们,并请转发辖区内各有关单位。     ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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