临床实验室试剂用纯化水

...内容基本上是按照原料药制备的研发过程进行设置的，从实验室阶段到工业生产阶段均提出了相应的要求，强调了对工艺过程控制的重要性，目的是使药物研发者按照以上要求进行研究可以得到一个合理、可行的生产工艺；名词...

词条法规文件

2010年版药典二部附录XIX

...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室，应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求：生物样品中药物及其代谢产物定量分析...

词条2010年版药典附录

2010年版药典三部附录Ⅴ

...要求。（4）每次更换标准缓冲液或供试品溶液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试品溶液洗涤。（5）在测定商pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题，必要时选用适当的...

词条2010年版药典附录

药品管理法

...凡士林（白、黄）、明胶、盐酸、甜菊素、聚山梨酯80、纯化水、纤维醋法酯等等。3．药品生产企业：本条款药品生产企业的含义系指生产药品的专营企业或者兼营企业。这里所指的生产药品的专营企业是指只生产人用的原料药...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...凡士林（白、黄）、明胶、盐酸、甜菊素、聚山梨酯80、纯化水、纤维醋法酯等等。3．药品生产企业：本条款药品生产企业的含义系指生产药品的专营企业或者兼营企业。这里所指的生产药品的专营企业是指只生产人用的原料药...

词条部门规章