找到50条结果,用时0.083s
  • 血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战

    ...效、质量有关关键路径研究。基于目血液及血液制品安全诸多挑战,其关键路径研究仍然存在新机遇,OBRR已经确定了6个优先研究领域:血液成分、血液衍生产品及其类似产品包括血液替代产品等临床评价预测模...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2015年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

    ...脊髓灰质炎灭活疫苗成功投产,不仅提高了疫苗接种安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产垄断。2.我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒一种。国家食品药品监督管...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药注射剂遭遇尴尬

    ...导致四人死亡(其中还包括一名新生儿),中药注射剂安全性备受关注甚至指责。业内专家透露,今年国务院组织实施“重大新药创制”科技重大专项申报中,参与申请中药注射剂全部落选。11月6日,在国家食品药品监督...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “逆转王”养成计划

    ...转患者早期肝硬化。用药期间,贺普丁显示出了良好安全性,在减少肝硬化并发症、肝癌发生率和用药安全性上有显著优势,同时在所有外资品牌口服抗病毒药物中费用最低。根据这个结果,产品经理启动了新一轮营销策划...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...临床研究过程、结果总结,是评价拟上市产品有效性和安全重要依据,是产品注册所需重要文件之一。本指导原则仅对体外诊断试剂临床研究提出了一般性要求。由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 处方药营销技法之贺普丁“逆转王”养成计划

    ...转患者早期肝硬化。用药期间,贺普丁显示出了良好安全性,在减少肝硬化并发症、肝癌发生率和用药安全性上有显著优势,同时在所有外资品牌口服抗病毒药物中费用最低。根据这个结果,产品经理启动了新一轮营销策划...

    医药产业医药经济;营销
  • 安科生物:人源化抗肿瘤抗体新药研制开发及人源化抗体生产技术平台建立

    ...治疗性生物制品注册分类2类进行药学、药效学、药代、安全评价等进行研究开发,目标是获得新生物制品临床研究批件。项目本次计划使用超募资金2200万元。一、研究背景我国在大肠杆菌等原核表达系统生产生物技术药物方面...

    医药产业医药经济;企业观察
  • BE试验实行备案管理减少无需无序申报

    ...案资料进行分析和技术评估,对备案资料存在明显缺陷和安全性存在较高风险,及时告知注册申请人,终止BE试验。国家食品药品监督管理总局药品审评中心在技术审评过程中,可对备案资料和BE试验完成后注册申请相关资...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...发生凝聚沉淀,难提取和保存;此外,FGF存在稳定性和安全性缺陷也是尚待解决问题。基于广阔市场景及FGF研发中尚待解决问题,研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高FGF蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国医药事业迎接新机遇下的药物创新之春

    ...和组合化学、高通量筛选、药物制剂技术、药代动力学、安全评价等学科人才贮备和高技术平台建设有了明显进步,研究设备条件大大改善,已经具备了创制新药基本条件,初步形成了适合国情新药创新平台与研发体系...

    医药产业医药经济;要闻

相关搜索: