...段人数的40%。 第一阶段是M-GPE(重组痘苗)剂量递增的安全性和受试性试验,采用开放性研究的方式,分单三个剂量组,每组10人,于0月和3月各接种1次,目的是获得M-GPE的最大耐受剂量和免疫两次的安全性。 第二阶段为,...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...的咨询。在她看来,这并不意味着替比夫定和拉米夫定的安全性存在问题。“替比夫定确实是有不良反应,它就像个淘气的孩子。但只要医生看紧一点儿,它就不会出这个问题了。”蔡东说,“我们参加研究的医生会督促病人,...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...物已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。此外,省级药监局负责抽取药物样品,药品检验所对抽取的样品进行检验——国家药监局受理后,由其药审中心组织专家进行技术审评——审批通过后在药监...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...据集,尽可能及时地预测临床结果。评价因素包括产品的安全性、有效性、潜在的副作用和整体的试验结果。通过预测建模可以降低医药产品公司的研发成本,在通过数据建模和分析预测药物临床结果后,可以暂缓研究次优的药...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...性;当达到1600~1800mg/h则引起中毒死亡。对于一些药物临床上已经肯定了血药浓度与疗效的关系,不达到有效浓度则不出现疗效,而超过一定限度则出现毒性。Winek,Koch-Weser和Vesell等查阅了大最文献资料,收集了许多药物有的效...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学