...持以中医药理论为指导,并广泛采用现代制药工艺技术和质量控制手段,建立了600余味中药配方颗粒的生产工艺和质量标准,并开展了中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较、临床疗效比较、剂量换算、稳定性等方面的系统规范...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...质量。 1目前中药饮片普遍存在的问题及剂型改进的必要性 目前我国的大多数中药饮片的生产加工条件简陋,硬件(厂房、设备)和软件(技术、管理)水平都较低,炮制工艺也缺乏统一规范。《中国药典》(2000版)仅...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第10期;中医中药...、大样本、随机对照双盲试验以获得科学准确的结论。(2)质量控制:质量控制措施应贯穿于临床试验的各环节,重点包括:制定标准操作规程fStandardoperatingprocedure,SOP);建立监查员制度;数据管理与统计分析。(3)疗效评价标准...
参考资料中医中药;中医临床;临床讨论...,可供定量用的对照品品种数量更是有限,因此造成选择质量控制指标上的困难,使中药质量控制的水平不高。目前所用质量控制指标尚不能体现中药内在质量的差异,无法保证产品内在质量的稳定均一,很难被世人理解和接受...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...在质量。现仪就“少泡多润法”在药材切制加工过程中的必要性及有关事项作一粗略论述。1水浸药材的物理变化过程用水处理药材的过程中,常发牛物理学、化学、微牛物学等多方面的变化,这毋只简单叙述其物理变化的过程...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工...、中药材生产、中药炮制技术、中药制药工程技术、中药质量控制与保障技术等。3.4开展中药知识产权保护理论研究应加强中药国际化的专利战略研究;要在国内深化中药领域战略研究中保持中药优势地位;要研究掌握和运用...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药l充分认识实施GAP(《中药材生产质量管理规范》)的必要性与紧迫性1.1实施GAP是中药材生产发展的必然趋势我国有中草药资源12807种,其中药用植物达11000多种,但常用的l000多种中药材中近80%的品种、60%的用量靠消耗野生资源...
参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报...各消毒1h。每月进行一次空气消毒效果的检测,消毒效果质量控制标准为≤200cfu/m3。 2治疗室内物体表面消毒 治疗室内桌面、凳子、地面每日用84消毒液擦拭,物体表面检测标准≤5cfu/m3。 3工作人员手部消毒 洗手...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第7期...量标准后,仅供制备该制剂用。2.注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关质量控制项目。3.处方中原料为批准文号管理的,应提供原料的合法来源及质量控制资料,包括生产企业、执行标准、...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...监控的可能性,以改变以往只能针对生产过程中某个点的质量控制,从而实现从药材、半成品到最终产品的全过程的质量控制。(七)提倡中药提取物投料。中成药的质量是生产出来的,而不是检验出来的。中成药的原料中药材...
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