...有效性。宣传时既要避免违反科学原则、夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应,也要防止片面夸大中药注射剂不良反应的情况,教育群众改变“中药安全无毒”的观念,正确认识中药注射剂的治疗作用与不良反应。提倡在医生、药师...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...程中可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭...
医药产业药品天地;药界风云;动态...水丸崩解较蜜丸快,便于吸收;糊丸释药缓慢,适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方;蜡丸缓释、长效,且可达到肠溶效果,适合毒性和刺激性较大药物的处方;浓缩丸服用剂量较小。5.滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、...
医药产业医药经济;中医药行业...研究,以此确保传统中成药品种新产品的临床有效性与低毒性或无明显不良反应且有稳定可控的产品质量。而对于中医药研究开发的主要存在问题,如中草药的成分研究,活性成分确认不够充分;药理毒理评价不够充分,数据库...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药注射剂质量提高到一个新的水平,其有效成分、杂质或毒性成分将更加明确,对其不良反应的控制水平也将大大提高,是确保中药临床疗效和开拓国际市场的有效途径。将动物致敏试验列入质量标准。现行中药注射剂质量标准...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的提高,中药注射剂在临床应用中出现的大量不良反应和毒性反应逐渐被发现,学术界和消费者对中药的安全性产生了较大的疑问。因此,明确中药有效成分并尽量减少无效或毒性杂质也成为中药注射剂研究的核心问题。鉴于中...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...个环境起到了控制作用,但是吃下大量的药,与之带来的毒性也是非常严重的。闫希军表示,天士力集团在传统中药的基础上开发了现代中药,成为探索中药创新,调整生活习惯性疾病、改善微循环障碍的一个重要成果。以复方...
医药产业医药经济;中医药行业...解、缩合等反应完成的。如川乌、草乌、附子均有很强的毒性(含乌头碱),其炮制的目的主要在减毒。在炮制过程中,乌头碱类生物碱8位上的乙酰基在较缓和的加热条件下被一些脂肪酰基置换,生成毒性较小的脂生物碱类。附子在炮...
医药产业医药经济;中医药行业...势,重点发展重大代谢性疾病中药新药、治疗艾滋病等病毒性传染性重大疾病中药新药;建立中药信息化管理服务网络、数字化中药科研信息资源平台,通过信息资源共享加快中药现代化进程;建设集中药工程技术研究所、中试...
医药产业医药经济;中医药行业...通心络药物均匀性更加一致,胃肠道反应显著减少,急性毒性实验给药量相当于人用量的1290倍未见明显毒性反应,长期毒性实验相当于人用量的25、50、100倍三个剂量,均未发现毒性反应,血液学指标、十项生化指标及主要脏器...
医药产业医药经济;企业观察