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  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明(一九八七年三月三十一日卫生部发布)  中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 红日药业:抗癌新药有望年底申报批文

    自2011以来,红日药业凭借血必净注射液和康仁堂中药配方颗粒药品的双轮驱动,实现了业绩持续高增长。而公司一类抗癌新药PTS(对甲苯磺酰)的申报进程也是市场关注的焦点,公司曾在2012年年报中表示,将于今年7月申报生产...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 福建新药研发取得重大突破拥有一类新药17项

    ...大突破。全省共开展新药研发项目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市,4个一类新药获...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 江苏骨干药企进入创新药研发收获期

    ...集中)、南京(医药产业群)、连云港(创新药物与现代中药)四个各具特色的“医药板块”。今年4月,江苏省科技厅编制的《江苏省生物技术和新医药产业发展规划纲要(2009-2012年)》获江苏省人民政府同意,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 福建新药研发卓著148项目中一类新药占17项

    ...。目前,全省共开展新药研发项目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项,其中已有2个一类新药上市,4个获得临床批件,6个正申报临床,5个处于临床前研究阶段。该省治疗禽流感科研获国际...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福建省新药研发创新取得新突破

    ...大突破。全省共开展新药研发项目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市,4个一类新药获...

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  • 广药集团一举拿下五个国家一类新药

    ...目和工程。杨荣明表示,除了一批新药亮相,传统优质的中药创新也正通过二次开发焕发新颜,科技创新一方面给老药注入新的技术含量,另一方面通过新技术的运用带来成本的降低,老百姓将享受到更多价格上的实惠。日前公...

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  • 十六、新药审批办法

    ...  四条 新药按药品管理要求分以下几类:  一、中药一类中药药材的人工制成品;新发现的中药材;中药材新的药用部位。  二类改变中药传统给药途径的新制剂,天然药物中提取的有效部位及其制剂。  ...

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  • 一类创新中药NJS走出国门中英专利结缘打造国际化中药

    ...研究所与英国植物制药公司在北京签约。双方就一类创新中药NJS的专利许可方式和合作内容达成一致:英方获得NJS全部专利的独占许可权,负责将NJS在美国、英国、德国等国家开发上市;中方向英方转让相关技术,并配合完成研...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 糖尿病中药新药的研制与开发

    中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。...

    参考资料医学教育;科教新闻

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