...量作出了详细规定。医师开具处方时必须亲笔签署全名，中药与西药必须分别开具处方，但中药注射剂可以与西药开在同一张处方笺上。处方在当日有效，特殊情况下需延长有效期的由开具处方的医师在处方底端空白处注明有效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...：传统来源、新药研究来源、经验等。对于现有药物，如中药和部分化学药品，其药品剂量的确定大多是通过临床经验获得的，这类药物由于没有经过严格的剂量确定试验，需要由临床医生根据病情、经验来确定用量。以中药为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等字样。对“中药、西药、中西合剂药”用三种不同的颜色印制说明书以区别分类。“禁忌”和“注意事项”中应禁止使用含糊不清的术语，增加“应慎用”等明确术语。“用法用量”...
医药产业药品天地；药界风云；动态《中药注册管理补充规定》（征求意见稿）17日起在国家食品药品监督管理局网站公开征求意见。据该局药品注册司有关负责人介绍，征求意见稿具有体现中医药特色、鼓励中医药创新、促进中医药发展的特点。征求意见稿遵循...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是临床医师依据中医药理论辨证施治后组方选药，由多味中药组合而成。历来由于诸多因素的存在，加之中药处方用量模糊，很难规范其书写。笔者曾在多家医院药房、药店实习，从事调剂工作，在审查处方时发现书写不合理的...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...导原则进行检查项目的适用性研究。检查项目的制定一、中药注射剂（一）、静脉用注射剂，应设置所有安全性检查项目。由于中药注射剂成分和干扰细菌内毒素检查法的因素复杂多变，一般首选热原检查法。如药品本身的药理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用药出现意外症状时不知道该如何处理。在原研药说明书中药物的临床试验研究包括了对高血压、对慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和已证实的冠心病的作用，以及在心力衰竭患者中的研究，详细地写出了该药品针对不同...
医药产业药品天地；药界风云；动态近年来，有关中药制剂不良反应的事件屡有发生，其中一部分原因就是由于医生和患者对服用药物的药性及相关注意事项不是很了解，用药时出现了盲目性，导致服药后出现不良反应。如超量用药、长期用药，或发生配伍禁忌、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处...
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