...再度奋起的机遇和突破点“我们有先天不足,可知性差。中药注射剂不良反应发生率虽然低,但会不会引起过敏反应,哪种东西是过敏源,我们不知道。”面对来自公众前所未有的信任危机,业界开始静心反思,正视存在的问题...
医药产业医药经济;中医药行业...,近年来也开展了中药ADR监察和中成药临床评价工作,如中药注射剂的再评价等。国内一些领先的中药企业也逐渐重视普通老品种的安全、疗效、质量可控等问题,如天士力、康缘药业、宛西制药等品牌中药企业也纷纷对其主导...
医药产业医药经济;中医药行业来源:《医药经理人》杂志放眼世界,尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射的;也未见到有效物质含量低于总固体量70%(静脉用低于80%)仍能被认可上市的;更未见有10多个不同天...
医药产业医药经济;中医药行业以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约,主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素,中成药联合用药及临床合理用药评价。中...
医药产业医药经济;中医药行业中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法从中药或复方中药中提取的有效物质制成的制剂,是中医药人辛勤创新的成果,是中药现代化的重要组成部份。中药注射剂在长期防病治病的临床使用中,特别是在治...
医药产业医药经济;中医药行业...电日前,国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂再评价是一项全新的工作,要不断总结经验,逐步建立长效常态机制...
医药产业药品天地;药界风云;动态...理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到,2009年,我国中药注射剂再评价工作全面启动后,整体工作按照相关计划和安排有效推进。在标准提高方面,目前双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评会,将于近期公布。同时,...
医药产业医药经济;中医药行业...局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。“中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很受市...
医药产业医药经济;分析与评论作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,中药注射剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来,国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程,出台了一系列政策措施,相关协会和生产企业纷纷研究产品自身...
医药产业医药经济;中医药行业□曾聪彦梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善,如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足,常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督