...再度奋起的机遇和突破点“我们有先天不足，可知性差。中药注射剂不良反应发生率虽然低，但会不会引起过敏反应，哪种东西是过敏源，我们不知道。”面对来自公众前所未有的信任危机，业界开始静心反思，正视存在的问题...
医药产业医药经济；中医药行业...完善。2009年1月13日，国家药监局发布28号文件《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，此后，又于2009年7月16日正式发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，围绕...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到，2009年，我国中药注射剂再评价工作全面启动后，整体工作按照相关计划和安排有效推进。在标准提高方面，目前双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评会，将于近期公布。同时，...
医药产业医药经济；中医药行业以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中...
医药产业医药经济；中医药行业作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物，中药注射剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来，国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程，出台了一系列政策措施，相关协会和生产企业纷纷研究产品自身...
医药产业医药经济；中医药行业...疗保险制度》、《药品出厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即，中药产业已经走到了快速...
医药产业医药经济；中医药行业...续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。2009年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进展”、“中药安全性评价与风险管理控制”、“大规模中药注射剂上市后药物的警戒计划”、“中医药临床应用安全性之欧洲概况”等11篇精彩的主题报告。翌日，海内外专家分为两个会场，围绕“中药上市后再评价政策法规...
新旧闻历史事件□曾聪彦梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善，如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足，常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...电日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制...
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