...严格按照《中药、天然药物注射液的基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对已批准上市的中药注射剂品种，通过风险排查等综合分析，对处方不合理、工艺不科学、发生严重不良反应的品种予以逐步清理。...
医药产业医药经济；中医药行业...严格按照《中药、天然药物注射液的基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价工作方案》等相关要求执行，审批门槛将逐渐提高，将逼迫中药注射液产业进行升级。孙辉提出，只有采用先进的生产工艺，制定严格的质量控制...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》及《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》的有关要求，为控制已上市中药注射剂的安全风险，确保公众用药安全有效，制订本要点...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》及《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》的有关要求，为控制已上市中药注射剂的安全风险，确保公众用药安全有效，制订本要点...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的作用”。据悉，国家食品药品监督管理局已经制订了《中药注射剂安全性再评价工作方案》。《方案》明确指出，再评价的重点是安全性，评价的目的在于控制风险，让风险最小化。《方案》提出的措施包括：加强中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...积极主动性。今年1月国家食品药品监督管理局下发的《中药注射剂安全性再评价工作方案》中明确要求，要动员药品生产企业积极主动开展相关研究工作，组织企业积极配合再评价工作，对所生产的品种主动开展深入研究，从...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，公布了《中药注射剂安全性再评价工作方案》。2009年7月，国家食品药品监督管理局印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》。该通知明确规定了中药注射剂生产企...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管理的通知》。今年1月，国家食品药品监管局发布了《中药注射剂安全性再评价工作方案》。方案中指出，中药注射剂所存在的安全风险，主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，制定本基本技术要求。一、药学研...
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