...局已公布了第一批和第二批综合评价品种名单，公布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》，并在2010年公布了《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...式发布了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》。“这次再评价的核心就是安全性。要求每批产品都一致，如果企业做不到，别硬着头皮上，主动停下来，别出乱子。”吴浈表示...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注射剂安全性再评价质量控制要点》（征求意见稿）和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，开展了中药注射剂再注册管理工作。2009年6月19日，该局还邀请部分医药界全国人大代表和全国政协委员召开座谈会...
医药产业医药经济；中医药行业...作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》和《中药、天然药物注射剂基本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究与临床评价中心研究资源和专业优势，按照国家SFDA《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，全权委托北京康派特对生脉注射液和清开灵注射液进行安全性再评价整体研究。2010年2月6日，在中国中药协会领导支持下，北京...
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