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  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...质量。尽管国家食品药品监督管理局推行了《中药生产质量管理规范》(GAP),但因其不是一种强制性规范,加之中药材种植基地又很少,因此短期内中药材种植、采集难以规范。1.2、生产方面1.2.1、生产条件落后,饮片质量难...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...施,应加强原料、辅料包装材料、生产工艺等各环节的质量管理,进行有效的全过程质量控制和检测,保证中药注射剂质量的稳定均一。一、原料1.中药注射剂的处方组成用量应与国家标准一致。2.应采取有效措施保证原料...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药材GAP认证为何这么重要

    中药材GAP是“中药生产质量管理规范”。实施中药材GAP,目的是规范中药生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。中药材...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 破除中药材质量之困须多管齐下

    ...品检验所所长饶伟文核心观点综合监管是治本之策中药质量管理之难相关法律和标准待完善主持人:请诸位谈谈当地中药材、中药饮片市场情况。鲁秋红:目前,中药材市场需求量逐年上升,84%常用中药材价格涨幅较大,个别...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...良反应发生较多、原因复杂的情况,为加强中药注射剂的质量管理,决定:(一)暂停中药注射剂的仿制审批。(二)新药中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布。(三)已批准生产中...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 颈复康药业借势GMP走向中药现代化

    当前,回归自然、崇尚天然药物正成为一种潮流,这为中药的发展提供了前所未有的机遇。伴随着中国加入世界贸易组织(WTO),中国经济加快了融入世界经济的步伐。如何继承和发扬我国中医药的优势和特色,充分利用先进的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 贵州省中药业发展透视

    ...但是该省中药业发展中也存在一些亟待解决的问题。贵州中药材产业开发前景广阔贵州省地处云贵高原,独特的地理条件和湿润温暖的气候,非常适宜草药生长与中药材种植,使贵州成为我国四大中药材产地之一,有中药材4290种,蕴藏...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知

    ...反应监测中药材、中药饮片(包括配方颗粒)中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。2.加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设;发挥优势,突出特色,整体布局,建立种植、研究开发、生产有机配...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 高标准严要求——促进中药注射剂产业健康发展

    ...全部完成了采用指纹图谱控制产品质量的全部技术研究与生产技术的改造。现在,哈药集团中药二厂生产的注射用双黄连成品的指纹图谱相似度可达99.6%以上。指纹图谱标准的实施,使哈药集团中药二厂中药粉针的生产水平、技...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 河北安国建设中药发展六大支撑体系

    ...中药材标准化生产试验示范研究,普推广中药材无公害生产技术,指导中药材种植基地GAP认证工作。引进中药材种植新品种,提供中药材品种和质量等级评估和认证。二是现代中药饮片研究中心。以美威中药饮片研究机构为基...

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