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  • 中药管理中存在的问题及对策

    ...产企业生产质量管理水平较低,生产的自动化程度更低,生产技术落后。《药品法》规定:药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,并对企业是否符合GMP的要求进行认证。GMP是能够对药品生产的全过程进...

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  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    ...监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生产和...

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  • 论中成药生产的改革创新

    ...生产的变革势在必行。中成药生产企业应当把握时机,将生产技术生产模式的创新置于战略高度。作者认为,推广应用中药生产先进技术应贯穿于企业开发新产品、二次开发工作技术改造工程中,而先进单元技术的优化与集...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药指纹图谱技术的发展现状及应用

    ...秀成果与中医药整体综合观有机融合,有效地运用了全面质量管理的理念,能对中药复杂体系特性作出科学的表达。可用于成品质量、工艺操作、原料材料的质量控制和监测,使其符合GAP的质量要求。这对企业的发展提高竞争力...

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  • 中药材GAP认证检查评定标准(试行)

    ...是否具有基本的中药学、农学、林学或畜牧学常识,并经生产技术、安全卫生学知识培训。4702从事田间工作的人员是否熟悉栽培持术,特别是农药的施用防护技术。480l从事加工、包装、检验、仓储管理人员是否定期进行健...

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  • 中药饮片企业GMP认证热潮的冷思考

    ...前尚未得到很好的解决,再加上中药饮片产品本身的加工生产技术还很落后,无法走出国门出口外销,更无缘进入世界主流医药市场,拓展国际市场也无从谈起。所以,投资中药饮片加工厂GMP认证项目,必须全面慎重考虑,只有...

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  • 实施GAP是确保中药材质量最有效的途径

    ...中,由龙头企业免费进行环境质量检测、免费提供标准化生产技术、免费进行技术培训和技术指导,并在市场价低时实行最低保护价5.00元/公斤收购,在市场价高时(如今年)采取市场价收购的政策。这样不但解决广大群众种药...

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  • 曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理

    ...物料质量控制等。因此,在生产物料管理中,生产企业的生产技术部门应会同质量部门对每个物料的质量标准进行详细的研究,在执行法定标准、行业标准或企业标准的同时,应根据企业产品的特点,合理增加相应的控制项目或...

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  • 浅谈中药标准化及质量评价

    ...中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。其中中药材标准化是基础。没有中药材的标准化就没有饮片和中成药的标准化。通过中药标准化研究将有利于促进中药材、饮片、中成药质量的提高,为建立安全有效、技术先...

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  • 加强中药饮片质量管理之我见

    ...饮片生产企业规模很小,其生产基本停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量很不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。笔者认为,在中药饮片的质量标准基本达到全国统一部分中药饮片实施...

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