...医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有...
词条部门规章...已发展到近百家，其中主要原料药生产厂20多家，制剂和中药生产厂60多家。WHO公布的49个常用抗肿瘤药物中，大多数国内都能生产，常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求。目前我国年生产抗肿瘤药物约50吨左右，主要...
词条...临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指...
词条法规文件...合作医疗定点医疗机构范围。符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机构中药制剂纳入报销范围，并适当提高中医药报销比例。第十二条县级以上地方人民政府应当将中医药服务纳入公共医疗卫生服务体系，发挥中医药在疾...
词条法规文件...脏M3通路参与心律失常心肌缺血的发生和发展；首次发现中药苦参碱、心律齐片具有抗心律失常作用等。通过多年研究，杨宝峰领衔的科研组终于发现导致心律失常的新靶点——miRNA失衡是致死性心律失常发生的重要原因，同时...
词条人物百科；现代...按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。中药饮片必须按照药品标准进行质量检验，不符合国家药品...
词条法规文件...检疫机构报检。出口水产品出口报检时，需提供所用原料中药物残留、重金属、微生物等有毒有害物质含量符合输入国家或者地区以及我国要求的书面证明。第三十七条检验检疫机构应当对出口水产品中致病性微生物、农兽药残...
词条法规文件；管理办法...可监测性、可恢复性等和暴露量的关系，以及药效学试验中药效活性和暴露量的关系等，评估此前预测的安全阈值是否可被接受。5.如果安全阈值可被接受，用一种或几种种属生理推算法[有或无相关系数的异速增长模型推算法（...
词条法规文件...的有关规定。第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。麻醉药品...
词条法规文件...生物样本分析实验室（以下简称实验室）是指对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析，为药品注册申请提供数据支持的机构。第三条凡为提交药品监督管理部门作为药品注册数据而进行生物样本分析的实验室，...
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