中药如何才能获得世界主流药品市场的认可？在9月24日结束的第三届世界中西医结合大会上，关于中药的研究以及如何进入欧美主流药品市场的问题，成为参会的1000多名专家感兴趣的话题。美国FDA的官员等境外300多名与会专家...
医药产业医药经济；中医药行业...于十分被动的局面。与此相印证的一组数据是，目前国际中药贸易额已超过400亿美元，且每年以一成的速度增长，这其中，日本占到了80％，韩国占10％，中国只占5％左右。国外所用中药原材料70％～80％从中国进口。而据国家专...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...于十分被动的局面。与此相印证的一组数据是，目前国际中药贸易额已超过400亿美元，且每年以一成的速度增长，这其中，日本占到了80％，韩国占10％，中国只占5％左右。国外所用中药原材料70％～80％从中国进口。而据国家专...
医药产业医药经济；知识产权...天在国务院新闻办举行的新闻发布会上透露，我国的四种中药正在美国申报注册新药，如果成功，将改变中药在美国只能以功能性食品销售的局面，并为中国药厂增加每年至少4亿美元的销量。这四种中药中，包括上海医药集团...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一条捷径如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证，将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。我们知道，在美国，联邦政府授权食品药品监督管理局（FDA）负责进口食品、药品和保健品的管理和监察。FDA对...
医药产业医药经济；中医药行业...Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》一味中国民间常见的“六神丸”配方，加上地道中药原材料制成的“救心丹”，立即成为“洋中药”畅销国内，为日本某中药企业带来达1亿美元的年销售额。无独有偶。牛黄清心丸，同样是中国传统的中成药，但我国要生产牛...
医药产业医药经济；知识产权...验。在向美国FDA申请临床试验过程中，该公司发现，我国中药要走向国际，必须本着科学严谨的态度研究和生产，确保产品的安全性和有效性。中药也得做药代动力学实验2004年6月，美国FDA在其网站上公布了《植物药研制指导原...
医药产业医药经济；企业观察...情况，如下图所示：以下，分别来分析今年上半年化药、中药、生物制品的批准临床情况。一、化药批准临床数量与过去两年同期相比有所减少：上半年，CFDA共批准化药临床261件，其中新药临床批准数量与去年同期相比略有增...
医药产业药品天地；药界风云；新药今后，来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册时，不再需要进行动物实验，中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日，国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）。该...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》