...准文号接近19万个，其中化学药12.2万个，约占2/3，其余为中药和生物制剂。由于我国在化学药研制上长期落后、自主创新严重不足，12.2万个化学药品中95%以上是仿制药。“如果按照国际上严格的创新药定义，恐怕99%都是仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊积极稳妥地推行中药材、中药饮片批准文号管理工作根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门将对中药材、中药饮片逐步实行批准文号管理。这是我国药品监督管理工作的一件大事，意义重大。鉴于这项工作的特殊性、重...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...级奖励的药品，国家保密处方中成药，优质优价中成药，中药保护品种，进口药品，新版GMP药品。第三质量类型：普通GMP药品。7、药品生产企业是否可以授权或委托投标？答：药品生产企业直接投标，也可授权或委托经营企业...
医药产业医药经济；招标采购...医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒化学药品。（四）中药材和中药饮片及其它规定暂不竞价的药品品种。三、目录分类：本次集中网上竞价采购的药品目录按两个质量层次分别进行评审和比较。（一）第一质量层次药品包括...
医药产业医药经济；招标采购...防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗及中药饮片，按国家现行规定采购。（六）备案采购对采购周期内新批准上市的药品，经过药物经济学和循证医学评价，并提交领导小组联席会议审议后，可进行备案采购。...
医药产业医药经济；招标采购...第十条 两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，降低成本，且与原剂型比较有明显优势的改剂型除外。中药保护品种申请受理之日起，暂停受理该品种的仿制申请。第十四条药品注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有...
词条部门规章；法规文件...医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有...
词条部门规章...误、提高研究效率的目的。 【参考文献】 1刘斌.中药新药开发思路和发展方向的全面思考［EB/OL］.http：//www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=21083，2005-02-03. 2SahooU，BhattA.Electronicdatacapture(EDC)-anewmantraforclinicaltrials.QualAssur，2...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期