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  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...制备和成药性预测关键技术,开发疗效可靠、质量稳定的中药新药,研制30~40只具有知识产权和市场竞争力的新药,完善新药创制与中药现代化技术平台。事实上,通过这个专项的实施,不仅加速了创新药物研发,促进了药物大品种的改...

    医药产业医药经济;要闻
  • 王健委员:加快艾滋病中药新药审批

    ...质量、减轻西药毒副作用等方面疗效肯定。然而,艾滋病中药新药研发方面药物过少(只有唐草片一种),远远不能满足临床需求。对此,全国政协委员、中国中医科研院艾滋病防治中心主任王健建议,加快艾滋病中药新药审批...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 解读中药中医关系:医之不存药将焉附?

    ...域,如临床医师多辨病使用中成药,而不进行辨证论治;中药生产企业中搞药品研发的技术人员多出身于药物化学或中药专业,很少有中医专业人员参与研究,更没有懂医的人进行售后服务;医院的中药师只懂药,医学理论不够...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂亟待进行再评价屡现不良反应事件

    针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在“2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 组分中药:新药研发阳关道?将更有市场前景

    ...的阳关道在哪里?此时,有几千年临床经验验证了疗效的中药成为新药研发宝贵的资源库,吸引了全球医药界的目光。研发新模式中药新药研发宝贵的资源库,这是不言而喻的。但打开这座蕴含巨大宝藏而又云遮雾绕的宝库的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药成新药研发宝贵资源库吸引全球医药界目光

    ...的阳关道在哪里?此时,有几千年临床经验验证了疗效的中药成为新药研发宝贵的资源库,吸引了全球医药界的目光。研发新模式中药新药研发宝贵的资源库,这是不言而喻的。但打开这座蕴含巨大宝藏而又云遮雾绕的宝库的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医临床研究面临5大难题

    ...本身的发生发展规律,组方用药时更多地关注和参考一些中药的现代药理研究结果。当前中药新药研制其实有时也是在遵循这样的思路,因为这些新药针对的主要目标多半是疾病而非证候,因此这种思路和诊疗方法在有些情况下...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,中药注射剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来,国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程,出台了一系列政策措施,相关协会和生产企业纷纷研究产品自身...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,自印发之日起执行。附...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(国食药监注[2013]37号)

    ...展研发和注册的,接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。(十八)提高药品审评审批的透明度。建立网络电子沟通平台,提高注册申请人与技术审评部门的沟通效率。建立预约式交流机制,确保新药研发机构...

    医药产业医药经济;招标采购

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