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  • 审视中药药理研究

    中药药理学的发展最早始于陈克恢先生于上个世纪20年代进行的麻黄碱拟肾上腺素作用研究,此研究虽为开山之作,却一鸣惊人,扩大了世界药理学界对中药药理学的认识,同时得到了学界的肯定,也吸引了大批有志之士投身于...

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  • 药审中心和研究基地首次正式对话共同提高中药新药临床疗效

    11月26~28日,中华中医药学会第六届中药临床药理学术会议暨中药新药临床研究评价学术研讨会在北京召开。这是1985年我国成立国家药品临床研究基地以来,首次在国家食品药品监督管理局新药评审中心中药研究基地之间...

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  • 王友智:中药新药研发要符合国际规范

    在5月26日举行的“中药现代化学术研讨会”上,天津中医学院副院长张伯礼教授提出中药现代化四项措施。张伯礼认为,中药现代化发展的目的是研制达到国际医药规范“安全、有效、可控、稳定”的中药新药。需要采取以下措...

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  • 中药药理研究注重开创性实用性

    本报记者谭欣中国中医科学院中药研究所中药药理研究室以中药防治病毒性疾病基础研究和应用开发等为重点研究方向,提出中药复方多成分、多靶点、多途径整合调节作用等多个创新性理论,得到国内相关学科的一致认可和广...

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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类:一、中药第一类:1.中药材的人工制成品。2.新发现的中药材及其制剂。3.中药材中提取的有效成分及其制剂。4.复方中提取的有效成分。第二类:1.中药注射剂。2.中药材新的药...

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  • 解读中药中医关系:医之不存药将焉附?

    ...域,如临床医师多辨病使用中成药,而不进行辨证论治;中药生产企业中搞药品研发的技术人员多出身于药物化学或中药专业,很少有中医专业人员参研究,更没有懂医的人进行售后服务;医院的中药师只懂药,医学理论不够...

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  • 新药(中药材)申报资料

    ...藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。  中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药中药制剂)申报资料项目》中的第4项。  二、药学资料  ...

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  • 饶品昌李发昌:中药现代化与中药新药研制的几点思考

    新药研制是中药走向现代化的重要内容,它始终贯穿中药发展进程,其研制的水平高低直接影响中药现代化的进展。自1985年新药审批办法颁布到目前,国家已审批各类中药新药一千多个,涉及胶囊剂、片剂、注射剂等数10个剂型...

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  • 第五十章 新药物的开发

    ...医院中的药制剂是一个聚宝盆。许多大、中型拥有大量的中药制剂,这些中药制剂各具特色,很多都经过临床的长期考验,如果运用现代制剂技术,通过改变剂型,研制新制剂,或进一步研究复方制剂中的有效成分,将是新药开...

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  • 中药新制剂开发与应用(第三版)

    ...施的《药品注册管理办法》等有关规定、精神,结合当今中药新制剂研究开发实际以及自己多年从事新药研究和参省及国家药品审评工作的经验体会,而进行全面修订。其具有以下特点:①体现当前国家的有关政策法规,特别...

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