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  • 中药材生产质量管理规范(试行)

    第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范中药材生产质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 深圳5项系列技术规范填补中医药服务领域空白

    ...为《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术规范,《中药采购规范》、《中药养护规范》、《中药方剂给付饮片规范》、《中药饮片煎煮规范》、《中药饮片在供应链管理中的编码与表示》5项中医药系列技术规范通过专家评...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 3:7≠优劣分界通过认证并非可以一劳永逸

    2008年1月1日果然成为众多中药饮片生产企业的大限之日。日前,在外界关于“认证将可能延期”的猜测中,国家食品药品监督管理局正式表明了态度:“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...华人民共国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国中药现代化自主创新能力增强

    ...药疗效、安全性评价标准等研究。试行了中药材生产质量管理规范认证制度及中药注射剂指纹图谱质量控制技术要求。17个省(区、市)研究制定了共计202种中药材生产质量管理规范(GAP)生产技术标准操作规程(SOP),建立...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知(皖食药监安〔2012〕151号)

    ...注射剂类等高风险品种、中标价格异常的基本药物品种、中药制剂、中药饮片等。重点检查环节:物料管理、变更控制等。为保持、促进新修订药品GMP认证通过企业的水平,对新修订药品GMP认证的企业也应安排跟踪检查。三、检...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国中药专利申请连年增加

    ...销售额单品种超过10亿元。我国还试行了中药材生产质量管理规范认证制度、中药注射剂指纹图谱质量管理规范(GAP)生产技术标准操作规程(SOP),建立了122种中药材质量控制方法。目前,全国建立了448个中药规范化种植...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...型:(1)委托方因生产能力不足而进行委托生产。现实操作中药品生产企业作为委托方也只是在自身生产能力不足的前提下,才允许委托其他药品生产企业代为生产,以满足市场需求。通常情况下委托方具备相应的药品GMP认证证书...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 昆明中药厂:深化改革打造“名牌”扭住市场的牛鼻子

    ...,甚至创造出一个又一个惊人的奇迹。近日,笔者从昆明中药厂了解到,该企业今年上半年销售规模保持了高于行业平均水平的增长率,产品产销两旺。这个在上世纪50年代就建立的国有企业,坎坎坷坷走过50年的曲折历程,从...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 为打假治劣提供技术支撑——吉林市充分发挥药品检测车作用纪实

    ...种参比物鉴别多种成分的方法。对快检手册上收载的252种中药材,要求反复学习理解,准确掌握正品与伪品的鉴别要点,做到熟练驾驭车辆开展工作。加强管理规范操作。吉林市局对车载人员进行了明确分工、落实责任,建立...

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