...工、商品规格、质量要求等内容。针对《中药材生产质量管理规范(GAP)》的要求，讨论制定了规范化种植与标准化操作规程(SOP)，突出了绿色无公害栽培的重要意义。内容丰富，资料翔实，语言通俗易懂，实用性、可操作性强。...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...管理和科研知识。目录：第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名的技术要求四新药（中药）临床研究的技术要求五新药（西药）临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技术要求...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...工作。 副主任应配合主任做好相应的工作。 (三)中药调剂室主任职责 1.在药学科指导下工作。 2.负责中药调剂室的一切工作。 3.负责组织好本室的审方、评价、调配、核对、发药等管理工作。 4.负责对埏...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药的安全有效，我局制定了中药饮片...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药的安全有效，我局制定了中药饮片...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）认证工作，保证中药材GAP认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生产和质量管理要求。随着药品GMP的全面实施，为加强对医用氧、中药饮片的生产监督，我局分别委托福建省药品监督管理局、中国中药协会起...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，强化全员质量意识。认真执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，规范制剂的配制和检验工作。实行全面质量管理，在制剂生产的全过程建立质量保证体系。加强物料和包装材料的管理物料和包装材料的质量是保证制剂质量...
医药产业医药经济；中医药行业针对当前中药材种植、加工等环节缺乏规范性标准的实际，《安国市中药材生产标准操作规程（SOP）》近日正式出版发行。据介绍，这一成果借鉴《中国药典》和《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》，采用省科技厅数据库“...
医药产业医药经济；中医药行业...督管理局局务会于2002—03-18审议通过了《中药材生产质量管理规范(试行)》，2002-06-01起施行。1．2GAP的要义GAP通过系统规范中药材生产的全过程来控制中药材的质量，以实现中药材的标准化。具体包括以下6个方面：(1)中药材产地...
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