...对申请人的生产情况进行监督检查。详细附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求附件3：生物制品注册分类及申报资料要求附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求附件5：...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量第一位及治疗性中药类销量第一位。地奥集团先后拥有天然药物、合成药物、基因工程药物、药物制剂等国内一流的10个研究室，建有国家天然药物、药物筛选、安全检测、分析测试等国内一流中心和博士后科研工作站。做“...
医药产业医药经济；企业观察...射剂的质量存在差异。政府主管部门要严格按照《中药、天然药物注射液的基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对已批准上市的中药注射剂品种，通过风险排查等综合分析，对处方不合理、工艺不科学、发...
医药产业医药经济；中医药行业来源：《医药经理人》杂志放眼世界，尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射的；也未见到有效物质含量低于总固体量70%（静脉用低于80%）仍能被认可上市的；更未见有10多个不同天...
医药产业医药经济；中医药行业...。不断增加生物技术药物和疫苗出口，努力扩大中成药和天然药物的国际市场销售，提高医疗器械出口产品附加值。逐步减少高耗能、高污染产品的出口。进一步提高对外开放水平。积极开展药品国际注册和生产质量管理体系国...
医药产业医药经济；要闻...在急危重病症。2007年12月6日，国家药监局发布了《中药,天然药物注射剂基本技术要求》，提高了对中药注射剂的质量要求。例如，其中规定，有效成分制成的注射剂，主药成分含量应不少于90％；多成分制成的注射剂，所测成...
医药产业医药经济；中医药行业...药软胶囊。神威的产品战略是“四个结合”，开发中药（天然药物）与化药相结合、开发Ｒｘ与ＯＴＣ并重、长短搭配、仿创结合。在中药领域则以现代中药为主，这是让产品走出国门的需要。记者：仅仅有合理的产品结构还不...
医药产业医药经济；企业观察...衡量现代中药工业制造水平的最重要标志是中药产品质量稳定性，建立中药质量指纹图谱检测标准。国家“十五”科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”突破了传统中药质控技术诸多缺陷，对药品生产的各环节进行全面质...
医药产业医药经济；展会&会议...继日地工作，一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过了无数个不眠之夜，经历了无数次失败，滴丸机里终于吐出一个个黑珍珠般的小圆粒！1993年，复方丹参滴丸获得了国家新药证书和生产...
医药产业医药经济；企业观察...者：目前，中医药知识产权问题备受争议，“洋中药”既天然药物也开始争夺中国市场，这都对我国传统中药形成挑战，中医药在现代化进程中应当如何面对这些挑战?宋瑞霖：一是，中西医结合问题。中西医结合的精髓是以防...
医药产业医药经济；中医药行业