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  • 张杰:中国药品研发模式转型

    ...律,从将宏观生物学与微观生物学连接和统一起来。  天然药物是人类长期以来用于防病治病的有利武器,有着悠久的应用历史,至今世界上许多国家和地区仍把天然药物作为防治疾病的重要手段。近年来,由于难治性疾病难...

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  • 天然药物新药研究技术要求

    拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...

    词条法规文件
  • 中药品种保护指导原则实施中药延长保护期门槛提高

    ...服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药天然药物注射剂基本技术要求为促进中药天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准...

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  • 陈如泉:中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

    ...的民间药材、少数民族药材、及其它新的药物资源,组成天然药物新制剂陇马陆系甘肃等地民间草药,原用治疮疖肿痛,后用于治疗胃溃疡等病症,疗效良好。陇马陆胃药由民间草药陇马陆组成,具有清热解毒,制酸止痛的功效...

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  • 中药复方有效成分组相关研究方法的研究进展

    ...几类化合物的混合体即被认为是有效部位。有效成分是指天然药物中代表其功效的一种独立的化学成分,一般具有明确的化学结构式或物性常数。有效部位和有效成分都不能代表中药复方中与治疗目的密切相关的所有物质,不能...

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  • 实现传统中药向科学中药的转化

    ...地进行评价和控制。3进一步认识中药的现状和发展趋势天然药物作为医药领域中重要的一个科学分支,所占的比例也在不断的提高。而中药既属于天然药物范畴,又具有独特的哲学思维长期受中医思想的指导和影响这就是目前...

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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...àoqiú国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例...

    词条法规文件
  • 以规范强化中药注射剂安全性

    □曾聪彦梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善,如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足,常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则...

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