中药天然药物或化学药物研究技术指导原则

...生产的管理能力；国家有关部门要明确提出中药和生药（天然药物）分开管理基本原则。用中药药效组分新理论为指导，建立中药组分学，建立中药药效组分的质量标准评价体系。中药药效组分理论是揭示中药奥秘和指导中药发...

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2015版中国药典品种将新增43%

...础，优先考虑国家标准中已收载的有效部位、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的提取物建立相应标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性，其质量控制技术一直是难题。为此，周福成提出，...

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...的民间药材、少数民族药材、及其它新的药物资源，组成天然药物新制剂陇马陆系甘肃等地民间草药，原用治疮疖肿痛，后用于治疗胃溃疡等病症，疗效良好。陇马陆胃药由民间草药陇马陆组成，具有清热解毒，制酸止痛的功效...

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天然药物新药研究技术要求

拼音：tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述：本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...

词条法规文件

...几类化合物的混合体即被认为是有效部位。有效成分是指天然药物中代表其功效的一种独立的化学成分，一般具有明确的化学结构式或物性常数。有效部位和有效成分都不能代表中药复方中与治疗目的密切相关的所有物质，不能...

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浅谈中药指纹图谱技术的应用

...现有条件下，以单一化学成分分析的观点，不适合中药(天然药物)这一复杂成分分析体系。中药材生产过程复杂，受多种因素的制约，这些都为其质量可控提出了新的课题。而解决这一难题的有效手段，就是要参照国外植物药的...

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...命健康安全是各国政府的重要职责，天然植物药的发展，中药国际化的进程均受到各国政府相关政策法规的直接影响。天然植物药涉及到药品法规和食品法规两个体系，食品身份的天然植物药面对的管制相对宽松，但同时也意味...

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中药品种保护指导原则

...对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种，应...

词条法规文件

...现有条件下，以单一化学成份分析的观点，不适合中药（天然药物）这一复杂成份分析体系。中药材生产过程复杂，受多种因素的制约，这些都为其质量可控提出了新的课题。而解决这一难题的有效手段，就是要参照国外植物药...

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...现代医学、生物学、信息科学的理论与技术，以及国内外天然药物的研究成果，多学科融合，多种技术结合，形成具有时代特色的中医药理论体系和中药产品。利用中医药现有的基础与优势推进中药现代化有以下方向与途径：一...

医药产业医药经济；中医药行业