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  • 5月1日处方管理办法实施不得限制处方外流

    ...诊者都有这样的感受:医生处方字迹潦草难以辨认,有些中药方子饮片用号码来代替。拿这样的药方去药店取药,药店的人根本看不懂。而新出台的《办法》明确规定,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知

    ...除分包装信息外,应当与进口药品的说明书和标签一致。中药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求撰写指导原则的通知》(国食药监注〔2006〕283号)执行。...

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  • 中药说明书夸大其辞、含糊不清的表述将被禁止

    今后,消费者在安全合理使用中药上,将比以往有更多的保障。6月30日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,日前《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求撰写指导原则的通知》已陆续传递到相关中药生...

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  • 传我国将对中药说明书实施新规定

    药监部门告诫药品生产企业,服用中药的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”“剂量”等在包装上都要一目了然,相关新规定7月1日起实施——中药说明书不能夸大其词“孕妇哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年...

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  • 2005年中成药说明书修改方案解读

    中药说明书的不规范现象长期为业界所关注,目前正在进行的2005年药典中OTC药品说明书的修改工作自然令诸多中成药企业关注,因为在4000多个修改品种当中,中成药就占据了2/3的比例。那么,“大改”将对中成药行业产生怎样...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 处方立新规牵动多重约束力用药须谨慎!

    ...是由多种草药组成的,多数没有通用名,只有商品名。在中药处方药名中有的同名异物,有的是同物异名,中药处方药名混乱现象十分普遍,再加上医生受历史常用名、药物产区习用名、药材规格名称以流通领域中行业简化名...

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  • 中医病历书写基本规范7月1日起施行

    ...者其近亲属告知的重要事项等。中医方药记录格式参照中药饮片处方相关规定执行。病程记录的要求内容:(一)首次病程记录是指患者入院后由经治医师或值班医师书写的第一次病程记录,应当在患者入院8小时内完成。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全国农村中医药工作先进单位建设标准

    ...条件。2.将中医药服务项目(包括中医药适宜技术)、中药品种(包括中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂)纳入新农合补偿范围。有条件的地区将乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药纳入新农合补偿范围。3.制定...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...为:JXxxxxxxxx、JZxxxxxxxx、JSxxxxxxxx(X代表化学药品;Z代表中药;S代表生物制品;数字的前四位为年份,后四位为序号)。(九)经国家食品药品监督管理局批准的进口药品注册标准由中国药品生物制品检定所印发各口岸药品检验...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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