...规律，体现中医药特色，鼓励创新，该局正式颁布实施《中药注册管理补充规定》。张伟在此间举行的新闻发布会上称，作为与去年七月修订的《药品注册管理办法》相配套的第一个规范性文件，《补充规定》充分体现了中药注...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...品药品监督管理局注册司司长张伟在例行发布会上介绍了中药注册管理补充规定有关情况。张伟在会上首先指出，备受社会各界关注的《中药注册管理补充规定》的制定工作目前已经完成，今天正式颁布实施。《中药注册管理补...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...依据及标准。三、2010版《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，规定基金准予支付费用的药品，基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类；中...
医药产业医药经济；招标采购...理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、中药饮片、中药材）二、目录以国家食品药品监督管理局所使用的正式名称、剂型、规格为依据制定。三、需求目录按以下分类办法进行制定：（一）按剂型不同分类：1...
医药产业医药经济；招标采购...14.8%，其中化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药、中药材（饮片）不合格率分别为3.9%、3.8%、11.1%、15.4%、38.5%，化学药品不合格率较2004年第四季度下降了4.2个百分点，抗生素药品、生化药品、中成药、中药材（饮片）不合...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，有16种是中药，3种是生物制药，而注册的西药中没有一种是自主创新的。漫画/叶绿对现行《药品注册管理办法》中一些规定漏洞，可能造成新药随意申报、新药“换汤不换药”却可...
医药产业药品天地；药界风云；新药...无菌原料药应按品种数统计，不按生产线统计。医用氧、中药饮片生产线数按“1进行统计，不按实际生产线统计。表8中“其他可及性可能受到影响的药品品种由企业判断决定，并在备注中说明理由。（二）首次填报工作...
医药产业医药经济；招标采购...定价资格条件的药品，西药以解热镇痛及非甾体抗炎药、中药以内科用药为主，为配合我省药品招投标工作，确保质优价廉的药品进入临床使用，其他类别药品也可受理。受理时间为8月19日至2009年8月30日。二、受理条件补充说...
医药产业医药经济；招标采购...定价资格条件的药品，西药以解热镇痛及非甾体抗炎药、中药以内科用药为主，为配合我省药品招投标工作，确保质优价廉的药品进入临床使用，其他类别药品也可受理。受理时间为8月19日至2009年8月30日。二、受理条件补充说...
医药产业医药经济；招标采购...野生物种和濒危野生药材资源作了分类和要求。鉴于部分中药品种处方中含有濒危野生药材，根据濒危野生药材管理的相关法规和规定，在技术审评中应遵循以下原则：一、中药产业是资源依赖性产业，促进中药产业发展，需要...
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