今后,来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册时,不再需要进行动物实验,中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日,国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)。该...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...品药品监督管理局注册司司长张伟在例行发布会上介绍了中药注册管理补充规定有关情况。张伟在会上首先指出,备受社会各界关注的《中药注册管理补充规定》的制定工作目前已经完成,今天正式颁布实施。《中药注册管理补...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...予专利权并有效的专利药品。特指取得药物化合物(包括中药的某些有效成份化合物)、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。专利药品应同时具有标注新药类型的药品...
医药产业医药经济;招标采购...的政策依据及标准。二、《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中,西药部分和中成药部分用准入法,规定基金准予支付费用的药品,基本医疗保险支付时区分甲、乙类,工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类;...
医药产业医药经济;招标采购...类通用名剂型规格3314其他药物碘佛醇注射液100ml:35g(I)5634中药复方阿胶浆内服溶液剂20ml8488中药通络下乳口服液内服溶液剂40ml8692中药五酯咀嚼片口腔内用片剂0.75g2182中药鸦胆子油口服乳液混悬液20ml2183中药鸦胆子油口服乳液混悬...
医药产业医药经济;招标采购...规律,体现中医药特色,鼓励创新,该局正式颁布实施《中药注册管理补充规定》。张伟在此间举行的新闻发布会上称,作为与去年七月修订的《药品注册管理办法》相配套的第一个规范性文件,《补充规定》充分体现了中药注...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...合理工艺制备成质量稳定、可控,经批准依法生产的成方中药制剂。其以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法加工制成的一定剂型,供临床医生辨证治疗使用。中成药的使用、携带、贮运方便,有些具有长...
词条分类词条分类;中药学;中成药...等一系列法规文件也相继出台,这些措施促进了我国现代中药事业的蓬勃发展。本书收载了由中华人民共和国卫生部、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局先后审批生产的部分新药,以及由各省市区审批生产的并为临...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...中等职业技术学校教材之一,共分为四篇,十九章。包括中药制剂基本知识篇、中药制剂生产中的制粉技术篇、中药制剂制备技术篇、新型给药制剂制备技术篇。主要讲述了散剂、浸出制剂、液体制剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、...
参考资料医源资料库;医源书店;中医中药实行处方药与非处方药分类管理是我国中药管理上的重大改革。有史以米,中药已成为我国人民医药卫牛健康事业的重要组成部分。然而对中药的销售、使用管理却处于一种自由状态,与医药健康事业的现代化发展极不适应...
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