...液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的,以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的,以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表...
词条...《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》。中国医药科技出版社,2002,第一版。(六)附件:工艺数据报告参考格式:生产日期:生产地点:包装:二、化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则:(一)概述...
词条法规文件...在指定的戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十...
词条法规文件....半导体激光血管外照射治疗高粘高脂血症的临床观察[J].中国自然医学杂志,2002(4)1:23-25.[7]杨玉东,路战红.低功率半导体激光血管外照射对血脂、血液流变学指标的影响[J].激光杂志,2002(23)1:80-81.[8]杜宝琮,杜宝民,翟...
词条法规文件...当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。第八十二条企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。监管码信息与药品包装信...
词条部门规章...量是有保障的,其价格是个人和社区能够承受的。在发展中国家,由于药物供应和分配系统不完善,卫生设施与人员不足,卫生投资水平低、药物成本高等因素的干扰,药物提供受到影响。确定满足人群卫生保健需要的基本药物...
词条...药品的解剖学治疗学化学分类索引及规定日剂量》一书由中国协和医科大学出版。抗菌药物的选择同时参照了WHO的ATC分类索引、美国临床和实验室标准协会(CLSI)、国家食品药品监督管理总局的药品基础数据库。本文件起草单...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理...活动。第六十四条进口药品的境外制药厂商可以委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构,按照本办法对药品生产企业的规定,履行药品不良反应报告和监测义务。第六十五条卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗...
词条法规文件;管理办法...国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(二)首次在中国销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院...
词条部门规章;法规文件...国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(二)首次在中国销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院...
词条部门规章