...检定所或国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性药品检验知识的培训，并取得培训合格证书。3．正电子类放射性药品制备和检验应制定相应的标准操作规程，并严格执行。应有制备和检验记录，记录至少保存1年。4．确...
词条2010年版药典附录...量管理。5.国家局主动发布信息，积极引导舆论。建设“中国药品安全网”，及时发布用药安全警示，增进医护人员、药剂人员和公众对合理使用中药注射剂的认识，进一步提高药品使用风险意识，使全社会正确认识药品不良反...
词条法规文件...品批签发工作；承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。第四条生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程或者国家食品药品监督管理局批准的其他药品标准。...
词条法规文件...允许变化范围：3．蛋白质方面：（1）制品质量应符合《中国生物制品规程》或有关规定；（2）采用适当方法测定蛋白质结构和功能活性的变化。如：制品比活性、IVIG的Fc功能分析可了解蛋白质结构是否发生了变化；凝胶色谱法...
词条法规文件...准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。、本标准起草单位：中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国人民解放军总医院第七医学中心、联勤保障部队920医院、北京朝阳...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机...定。另外，对于国产第三类体外诊断试剂产品，应参考《中国生物制品规程》（2000年版），将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后，并在正文的“产品分类”项中引出该附录内容。...
词条法规文件...五年）。1.国内论文数ISSN、国内论文数及被引用数次（以中国科技核心期刊发布信息为准）、SCI收录论文数/每百张开放床位。2.承担与完成国家、省级科研课题数/每百张开放床位。3.获得国家、省级科研基金额度/每百张开放床...
词条评审标准...划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖...
词条部门规章；法规文件...划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖...
词条部门规章...标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、东部战区总医院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、南京医科大学附属南京市医院（南京市第一医院）、...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理