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  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...准复核及技术检验工作;国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正电子类放射性药品的技术检验工作。  国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品监督管理工作;省、自...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    各口岸药品检验所:为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。附件:1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知

    ...检定所或国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性药品检验知识的培训。  3.应制定锝〔99mTc〕放射性药品制备和检验标准操作规程,并严格按照操作规程实施各项操作。应有制备和检验记录,记录至少保存一年。 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • ELISA检测HIV的实验室内质量控制

    ...30nm测OD值。试剂固定同一厂家,购入试剂同时索要厂家的中国药品生物制品检定所批检合格复印件,以保证所用试剂质量,不同批号试剂不得混用。严格按照本中心计量认证手册规定的标准操作规程进行操作。  (2)在常规条件...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第6期
  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    ...饮片的生产监督,我局分别委托福建省药品监督管理局、中国中药协会起草了医用氧、中药饮片GMP补充规定(征求意见稿)。现将征求意见稿下发给你们,请认真组织讨论,并将修改意见于2002年9月16日前上报国家药品监督管理局安...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药监局发布保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请,并按要求提交申报资料。(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家,对...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 论中药材市场产生假劣品的技术性原因

    ...础。  2.1 检验方法有待完善   国家药品标准包括中国药典和部颁标准,是药品生产检验和技术仲裁的依据。国家药品标准的制定和修订工作在主管部门的重视下,在众多专家的努力下,已得到快速发展。特别是2000年版中...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品时应指定辐射防护负责人员,负责本单位开展相关辐射防护工作。第三章房...

    词条法规文件
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...人不得互相兼任。  1-6从事质量检验的人员应经放射性药品检验技术培训,并取得岗位操作证书。  1-7从事放射性药品生产的人员应经专业技术及辐射防护知识培训,并取得岗位操作证书。  1-8从事放射性药品生产的各级...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药制剂质量如何保障

    ...、气候、土质等影响,不同产地的药材质量差异很大。《中国药典》将黄芪甲苷作为黄芪药材质量的指标成分,研究表明,河南产的蒙古黄芪和甘肃产的蒙古黄芪黄芪甲苷的含量相差9倍;钩藤的有效成分为生物碱,具有明显的...

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