...管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...见稿）共19条，是根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》制定的。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...品监督管理局核准签发的药品批文。华神集团称，按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，公司在取得本剂型的《药品GMP证书》后，就可上市销售。目前，公司正加紧做好GMP认证的准备工作，力争尽快通过国家...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...期已满，而该部分产品的批准文号还在有效期内。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）有关内容，对执行试行标准产品的审核标准如下：执行试行标准的药品，其试行期已满但未被药品监督管理部门...
医药产业医药经济；招标采购...继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条，SFDA将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测，并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。（转载自“国家...
医药产业医药经济；要闻...规现象，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》的有关规定，给公众用药安全带来了严重隐患。省药监局依法作出吊销上述六家药品经营企业的《药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...卫生部：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...规现象，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》的有关规定，给公众用药安全带来了严重隐患。青海省食品药品监督管理局依法作出吊销上述六家药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...遗留问题，新修订的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）分别于２００１年１２月１日和２００２年９月１５日施行。《实施条例》修改了新药的定义，将“新药...
医药产业医药经济；分析与评论