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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...体诊断试剂盒(电化学发光法)5免疫磁珠类(微粒子)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(微粒子酶免法)6胶体金类梅毒抗体-乙肝表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)7荧光PCR类乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。8...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国首个丙肝病毒试剂盒获准在湖南生产

    本报讯湖南景达生物工程有限公司生产检测丙型肝炎病毒试剂盒日前获得SFDA的生产批文。该项国家予以重点培植和优先发展的高新技术项目,可大大缩短检测丙肝病毒感染的“窗口期”,有效阻止丙肝的传播。丙肝主要通...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体出现假阳性的原因分析和解决方法

    酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体出现假阳性的原因分析和解决方法(pdf) [摘要]目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测酶联免疫吸附法出现假阳性的原因分析和解决方法。方法对酶联免疫吸附法测定HCV抗体弱阳性的16份...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第11期
  • 酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体出现假阳性的原因分析和解决方法

    酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体出现假阳性的原因分析和解决方法(pdf) [摘要]目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测酶联免疫吸附法出现假阳性的原因分析和解决方法。方法对酶联免疫吸附法测定HCV抗体弱阳性的16份...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第19期
  • 丙型肝炎病毒的检测方法及临床意义

    ...前,检测HCV的指标有2个:(1)抗-HCV,即感染者产生的抗丙型肝炎病毒抗体;(2)HCV-RNA,即病毒本身的基因物质。抗-HCV的检测是间接检测病毒感染的一种方法,一般采用ELISA法,目前常用的抗-HCVELISA试剂盒都采用多种肽段搭配...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第16期
  • 胶体金免疫结合试验在检验医学中的应用

    ...毒抗体的渗滤试验[2],确立了GIFA的基本技术。  GIFA试剂盒有2个主要成分:一是金标抗体结合物,另一是渗滤装置。该装置为一充满吸水垫料的塑料小盒,在盒盖中央的小孔下面放置了一片硝酸纤维素膜,膜上预包被抗原...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 输血后肝炎的感染调查及预防措施的探讨

    ...采用ELISA法,ELISA免疫试验效果受很多因素影响,首先是试剂盒的质量,试剂盒的生产过程决定了试剂盒的质量及特性;另外在完全按照试剂盒的操作要求的前提下,均一稳定的操作过程和试验条件是获得最佳试验结果的必要条...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第2期
  • 丙肝抗体酶免试剂盒临床应用性能评价

    【摘要】目的对丙肝抗体酶免试剂检测丙肝抗体进行临床诊断性能评价。方法采用已知预期结果的丙肝抗体质控血清和不同含量的定值血清,对丙肝抗体检测的准确性、精密度、最低检测限等指标进行评价。结果所评价的丙肝...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第12期
  • 提高HCV的检测质量

    ...面有了重要进展。1关于第三代抗-HCV试剂的应用  检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)仍是目前常用的手段,这方面的检测方法主要是第三代酶免疫测定法(EIA)或间接酶联免疫法(ELISA),我国大多采用ELISA方法。  第三代ELISA试剂比...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 乙型肝炎病毒血清标志物测定及结果解释的若干问题

    ...体夹心测定模式。ELISA简单、方便、快速,测定下限进口试剂盒可达0.15ng/na,国产试剂盒目前也能达到0.5ng/m~以下,接近或好于某些进口试剂。血清中检出HBsAg是乙型肝炎的早期诊断指标之一。HBV感染后,除急性外,大部分...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学

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