...再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为“可能”、“很可能”、“肯定”的全部不良反应，并注明不良反应发生率、类型以及严重程度等，特...
医药产业药品天地；药界风云；动态4月3日，卫生部通报2005年化妆品不良反应监测情况。记者特别采访了参与汇报情况的监测点之一——江苏省人民医院皮肤科，发现防晒、祛斑和染发剂成为了江苏化妆品不良反应的三大“热门”。据卫生部通报，化妆品不良反应...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产品上市后安全性研究中涉及关联性评价为“可能”、“很可能”、“肯定”的全部不良反应，并注明不良反应发生率、类型以及严重程度等，特...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品的安全性、有效性，指导临床合理用药，搜集药品的不良反应并及时反馈医药企业采取必要的解决措施，这是国际通行的做法，是正当合法的职业。二、医药代表的行为在市场经济处于初级发展的一段时间内发生了错位，现...
医药产业医药经济；展会&会议...种者提供保护作用。在佳达修的临床试验中，最常报告的不良反应是头痛。在佳达修接种者中，发生率至少为1%且发生率大于对照组的常见不良反应分别是：疼痛、肿胀、红斑、发热、恶心、瘙痒、头晕以及瘀青。另外，佳达修...
医药产业药品天地；药界风云；新药...暂停吡格列酮在法销售。我国药监局在2012年4月24日根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对吡格列酮的说明书进行修订。受容易致膀胱癌发生的不良反应影响，该类产品未来发展受到一定冲击。6城市合计的化学药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...治疗治疗严重疾病的药物毒性也很大，这样就更容易导致不良反应和安全问题。这份研究也表明可以通过如下措施来降低安全风险：（1）在新的生物制剂开发过程中，尽早重视安全问题，包括在进行药理学研究时就关注安全问...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...化”成普遍问题,儿童用药安全很难保证。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示:我国儿童用药不良反应率为12.9%,新生儿高达24.4%。而另一组数据表明,国内每年约有3万儿童因用药不良致聋。据中国聋儿康复中心统计,我国7岁以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...事件（如心脏病发作和卒中），反而增加非致死但严重的不良反应发生频率。因此，欧洲药品管理局建议暂时吊销含烟酸拉罗皮兰缓释制剂在EU范围内的上市许可证1。因为阿昔莫司是目前EU市场上唯一一种含烟酸或相关物质且用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后血糖波动方面的效果比较好，且由于该药物没有肺部的不良反应，因此，将深受糖尿病患者欢迎。虽然这只药物将会受到与癌症有关的警告，但是公司的销售策略显示，即使该药物的标签十分苛刻，Afresa仍是一只很有潜力的“...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析