...检验学、临床医学、中毒预防控制、流行病学、医疗器械不良事件监测与再评价、医疗器械技术审评等方面的专家参加的研讨会，从镍铬合金烤瓷牙的使用历史、现状、检验和文献等方面对其安全性进行了研究评价；其次，组织...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...题负责人。大样本量安全监测此次研究将获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素以及中成药联合用药及临床合理用药评价。据介绍，此前由王永炎院士和谢雁鸣研究员牵头，经过3年多努力完成的国家“重大新...
医药产业医药经济；管理...家食品药品监督管理局发布的《注射用聚丙烯酰胺水凝胶不良事件报告》称，“可引起严重的不良事件，提醒公众谨慎使用。”多年的奔走呼告终于得到了“说法”，受害者们却更加悲愤：“如果没有分别来自国家药监局、吉林...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...息(记者李天骄实习记者徐芳)由临床医学、药学、检验、不良反应检测等7名专家组成的中国专家代表团于今年4月17—18日，参加了在美国马里兰州洛克威尔举行的“肝素钠问题研讨会”。根据调查，中方专家认为，在美国等国家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国的要求要高很多。下面就以下几个方面粗略谈谈。严重不良事件报告在严重不良事件（SAE）的报告上，中国的要求比其他国家严格很多。根据局令《药品注册管理办法》第四十一条：临床试验过程中发生SAE，研究者应当在24小...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...院的风险显著降低26％。虽然立普妥80mg与10mg相比，严重不良事件的发生率及由于不良事件而中断治疗的发生率较高；但是两组间治疗相关不良事件的总体发生率没有差别。“立普妥是全球研究最为广泛的降胆固醇药物，有大量...
医药产业药品天地；药界风云；新药...究提案，主要内容就是提醒重视日益严重的中药注射剂的不良反应问题，要求有关部门启动中药注射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、...
医药产业医药经济；中医药行业...编姜远海教授接受中央电视台CCTV采访呼吁关注医疗设备不良事件，加强设备售后服务工作。中新网4月2日电在医院里，能给患者带来不良反应伤害的不仅是药物，医疗设备也同样会出现不良事件，甚至危及患者生命安全。在刚刚...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中药注射剂在临床上使用广泛，但因其成分复杂，易发生不良反应事件，主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等。“现在还没有一种中药注射剂有真实疗效证据，没有一个能走出国门。”上述不愿透露姓名的人士说，如果...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有声音质疑说采用类肝素物质涉嫌药品造假，并认为此次不良事件的原因就是类肝素物质。但是，在美国发生的肝素钠不良事件是否因为类肝素物质，医药界还没有统一的看法。今天，我国两位专家表示，在美国等国家发生的肝...
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