...体近日争相报道了关于ＣＯＸ－２和非甾体解热镇痛药的不良反应问题，给人的感觉是ＦＤＡ等药监部门要求制药企业将产品撤出市场。但这种感觉忽视了一个重要的东西：这些撤回事件中企业的主动性。事实上，２００４年默...
医药产业医药经济；环球...药的说明书不难发现，中成药（包括知名品牌）的禁忌、不良反应项目多为“尚不明确”这样的含糊描述，更少见“药理毒理”和“药代动力学”内容。在国内，尚可依赖国家给予传统医药的保护政策，但在对药品质量安全管理...
医药产业医药经济；中医药行业...到使用全过程追溯能力，实行全品种电子监管。加强药物不良反应报告与监测，定期分析评估基本药物不良反应监测信息，控制用药安全风险。（九）加强基本药物制度监测评价。开发基本药物制度监测评价软件，提升监测评价...
医药产业医药经济；招标采购...理状况、储存条件、质管人员在职在岗情况，购销行为，不良事件监测网络建设情况，产品注册资料检查等。甘肃省食品药品监督管理局要求各督查组要依据医疗器械有关法规、规章和规范性文件进行检查，现场核实生产（经营...
医药产业药品天地；药界风云；动态...GCP监管平台，实现药物临床试验机构的在线登记、备案、不良事件的报告，以及实现对各机构相关信息及各项目研究情况的动态监控。（据“中国产业经济信息网”）作者：自动采集
医药产业医药经济；要闻...容器的监管。（3）完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应和报告监测制度，强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》，制订配套的技术规范与指南，对已上市药品分期...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立企业内部和监管部门双重监控体系。完善全省医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。去年国家食品药品监管部门还及时处置了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，坚决撤销“奥美定”产品注册文件，停止该类产品的生产、经营和使用。对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个品种注射剂采取控制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，评估和预防食品安全风险;承担有关化妆品、保健食品不良反应监测和安全性评价工作；拟订保健食品、化妆品和消费环节食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。五、药品注册司（中药民族药监管司）...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...价提上议事日程在国家食品药品监管局发布的1至19期药品不良反应信息通报中，有近1／2都是中药不良反应报告。2008年，茵栀黄注射液致新生儿死亡、刺五加注射液事件引起广泛关注。此前，鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、...
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