...。《医药经济报》：新版GMP与药品注册审批、药品召回、不良反应监测等方面的监管要求是如何有效衔接的？孙咸泽：新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...门分阶段实施设备的论证；在器械使用过程中，通过实行不良事件报告制度、主任工程师负责制度和计量检定制度来加强管理，进一步控制使用风险。正是因为对管理体系的重视，业内人士指出，《规范》从建立机构、完善机制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...验机构要完善制度，加强对检验结果的研究，加强与药品不良反应监测机构的协调配合，争取工作主动。只要发现敏感问题、安全隐患，必须及时采取果断措施，该责令召回的，要召回；该撤市的，要撤市，不得有丝毫的迟疑和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...间品检验、成品检验放行、废弃组分的处理、销售回收与不良反应监测六个环节。要求环环相扣，上一工序对下一工序负责，下一工序对上一工序监督检查。江西省抚州市食品药品监管局派驻监督员陈海清■抓住关键狠抓落实派...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良事件报告处置制度以及处方点评和不当处方公示制度，确保药品和医疗器械使用安全。加强医疗服务日常监管制度和能力建设，重点加大人体器官移植、医疗美容和医...
医药产业行业资讯；业界动态...风险产品简化准入手续；强化过程监管和日常监管；明确不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度；提高处罚幅度，加强处罚力度。3、《条例》修订的主要内容旧版的法规从篇幅上讲，旧版的法规是六章48条，新版法规变...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...到84.6％和85.8％。儿童生长发育水平不断提高，儿童营养不良状况持续减少。努力控制出生缺陷，提高出生人口素质，开展新生儿疾病筛查、0—3岁儿童早期综合发展、发育偏离儿童的康复训练、高危儿早期干预、食物过敏的早...
医药产业行业资讯；业界动态...存在安全性风险物质的申报受理要求。要加快推进化妆品不良反应体系建设，明确相关部门、单位和企业的责任，完善化妆品不良反应监测点。要强化保健食品化妆品安全性突发事件的处置能力，健全妥善应对的机制，加强应急...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产技术规程等技术标准的示范。建立了有毒中药、中药不良反应、有毒中药古代文献、国外植物药等4个与有毒中药相关的数据库，并建立了相应的信息服务平台。对部分含毒性中药材中成药进行安全性评价研究，初步揭示了...
医药产业医药经济；中医药行业...出。另外，每年有近9.8万人的死亡是由于医疗失误和药物不良反应引起的，这些问题借助电子健康档案有可能及时避免。在过去十年的发展中，互联网完全改变了美国人的生活，从上网浏览新闻到网上购物。现在许多公司正在开...
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