...浙江等地，已连续曝出因服用新药“替比夫定”出现严重不良反应而死亡的病例。生产该药品的，正是全球知名生物制药巨头--瑞士诺华公司。“蛋糕”背后的命案“替比夫定”为核苷类似物，商用名称为“素比伏”，目前被应...
医药产业医药经济；企业观察...制度》、《紫阳县药品“三统一配送企业和医疗机构不良记录公示制度》、《紫阳县药品“三统一配送企业信用等级评价制度》印发给你们，请认真遵照执行。紫阳县基层医疗机构药品“三统一领导小组办公室（代章）...
医药产业医药经济；招标采购...幅达11.37%。27日，金陵药业紧急发布《关于脉络宁注射液不良反应信息通报的说明》，认为药监局通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响，稍微恢复了资本市场的信心，当天以8.58元/股收盘，上扬2.14%。不过，从市场反应来...
医药产业医药经济；企业观察...《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》主动开展上市后药品的不良反应监测。3.按照基本药物采购时承诺的药品质量标准、产品信息等及时供货。4.严格按照中标品种目录供应合...
医药产业医药经济；招标采购...天士力紧急停牌澄清药监局：天士力复方丹参滴丸未出现不良反应同样是关于真与假的选择题。时隔两年零三个月，中国工程院院士、浙江大学药学院院长、今年75岁的中药专家李连达在面对公众与媒体时的心态却截然相反。2006...
医药产业医药经济；分析与评论...立完善的药品召回制度，在发生了诸如“龙胆泻肝丸”等不良反应事件后，因缺乏相应规章制度和处理措施而带来了不良社会影响。笔者现以介绍美国药品召回制度为出发点，探讨其对我国药品安全监管的启示。▲美国药品召回...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛的一种中成药叫复方丹参滴丸，存在严重副作用，并且不良反应率达到3.11%，并且通过长期的试验，就这个问题我想请问颜司长介绍一下多年来作为药监部门对这一中成药的不良反应监测的具体情况，包括范围是什么？针对用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...部医疗机构监督检查覆盖面80%的工作目标。大力开展药品不良反应监测（ADR）工作，举办了4期ADR监测培训班，印发ADR工作手册和合理用药宣传资料2万份，完成了2007年上半年526例ADR病例的分析和评价，上报ADR病例报表共1043份，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。...
医药产业医药经济；招标采购...适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。（九）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使...
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